欧盟正式发布执行ErP指令的定向灯、发光二极管灯及相关设备生态设计要求法规2012年12月14日，欧盟在官方公报上发布关于定向灯、发光二极管灯及相关设备的生态设计要求法规(EU) No 1194/2012，以执行ErP指令（2009/125/EC）。该法规建立了以下电气照明产品（包括集成到其他产品中的）上市的生态设计要求：(a) 定向灯;(b) 发光二极管灯(LED);(c) 设计安装

欧洲标准EN 50581订明《限制有害物质指令》（ROHS2.0）技术文件2012年11月23日，欧盟《官方公报》刊登了欧盟协调标准EN 50581的参考资料及名称。生产商若要证明其产品符合关于限制电器及电子设备使用有害物质的第2011/65/EU号修订指令(RoHS2.0)，必须遵行这项新标准。新标准已获欧洲电工标准化委员会(CENELEC)通过，规定于2013年7月16日前，欧盟各

欧盟公布若干产品分类以统一关税待遇2012年11月29日至12月5日期间， 欧盟《官方公报》刊登了多项法规，内容和合并名目内若干产品的分类有关。该等法规旨在确保有关产品在欧盟区内流通时，获得划一的关税待遇。第1109/2012号法规和电荷耦合元件区域影像感测器有关。这类产品的分类是根据一般阐释准则1及6界定， 指项目8529下“只适宜或主要用于项目8525 至8528 所列器具的零件”

遗传检测公司23andme D轮融资5千万美金 　　基因公司23andMe来头可不小，由Google创办人Sergey Brin的妻子所成立，最新宣布获得5千万美元资金，将投入于扩充基因资料库与相关研究。　　23andMe公司检测人类基因并分析研究，只要参与检测的人越多，就能透过数据进行更完整的分析，目前已有18万人参与分析基因图谱

美国食品与药品管理局欲降低新药准入门槛 　　11月29日一次关于人类与细菌战争的激烈争论发生在美国马里兰州银泉一家酒店的会议室里，这次争论的焦点放在了抗生素实验到底有多少优点上。令人垂涎的奖金不仅仅是对药品自身的支持，同时也是美国食品与药品管理局（FDA）发出的一个信号。最终FDA决定重新考虑抗生素临床医学试验的要求。美药品工业方面

康泰伦特和UMN Pharma宣布在生物仿制药领域展开合作 　　康泰伦特制药解决方案公司(Catalent Pharma Solutions)和UMN Pharma 公司14日宣布签署协议，为UMN Pharma提供广泛的使用康泰伦特专有GPEx®技术的生物仿制药细胞株。该项研发和生产计划将受益于可生产出高稳定和高产量细胞株的GPE

礼来公司因临床研究未能达到预期疗效终止FLEX-M研究 　　美国礼来公司12月13日宣布，将停止三项tabalumb治疗类风湿性关节炎（RA）Ⅲ期研究中的一项。Tabalumb是一种抗B细胞活化因子单克隆抗体，这项研究停止的原因是疗效不足。FLEX-M是一项针对tabalumab治疗对甲氨蝶呤治疗反应不佳中重度RA患者的临时无益分析

欧盟药品监管机构否决了Vanda公司的精神分裂症药物 　　近日，，Vanda（美国制药公司）接到了欧洲药监局人用药委员会(CHMP)关于不批准其抗精神病药物 Fanaptum (iloperidone，伊潘立酮片) 的批复，否决了此药物在欧洲用于治疗精神分裂症的申请。CHMP认为该药的益处没有超过该药的风险，因而不支持批准上市。