市场简讯
欧盟药品监管机构否决了Vanda公司的精神分裂症药物
近日，，Vanda（美国制药公司）接到了欧洲药监局人用药委员会(CHMP)关于不批准其抗精神病药物 Fanaptum (iloperidone，伊潘立酮片) 的批复，否决了此药物在欧洲用于治疗精神分裂症的申请。CHMP认为该药的益处没有超过该药的风险，因而不支持批准上市。 Vanda向CHMP提出了重新评估的要求，在今年早些时候向欧洲药监局提供了大量数据后，该公司在今年11月准备了一份关于Fanaptum的口头听证。 2010年，该药物已经被瑞士制药巨头诺华公司获得销售权，在北美推广及销售，销售名称为Fanapt。但在今年10月，诺华公司中止了该药物注射剂版的续约。 |
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