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阿根廷通报暂停制造、销售含有甲磺酸双氢麦角碱作为其活性成分的药剂
2007-08-24

阿根廷通报暂停制造、销售含有甲磺酸双氢麦角碱作为其活性成分的药剂
阿根廷国家药品、食品和医疗技术管理局向WTO/TBT通报:暂停制造、销售、分销和分配含有甲磺酸双氢麦角碱作为其活性成分的药剂。其理由为,“自1999年以来,阿根廷国家药品、食品和医疗技术管理局(ANMAT)已经监控关于活性成分甲磺酸双氢麦角碱(PERGOLIDE)的安全信息。该药品是一种“多巴胺受体激动剂”,并且与左旋多巴和卡比多巴一起用于治疗帕金森氏病(颤动和行动迟缓。发表在新英格兰医学杂志(Rene Schade et al.,NEJM Volume 356:29—38 1.2007)上的最新研究已经证实了先前发现的活性成分甲磺酸双氢麦角碱与增加二尖瓣、三尖瓣和主动脉瓣回流(血液逆流)的危险相关。美国的管理机构一食品药品管理局(FDA)宣布,由于存在严重损害患者的心脏瓣膜的危险,用于治疗帕金森氏病的含有活性成分甲磺酸双氢麦角碱的药剂的制造商必须从市场上撤回此类产品”


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