市场简讯
虽然制药公司和生物科技公司可能确实有众多项目正在开发中,但有行业顾问和研究人员指出,新一轮重磅炸弹药物将极少有机会很快走进市场,来取代那些即将陆续失去专利保护的药物。 此外,美国FDA审批新药的速度继续以缓慢的步伐前进,2009年和2008年分别有25只和26只新药获批。2010年有17只新药获批(截至2011年1月15日的统计数据),其中13只药物将被定义为专业药物;而在非专业类药物的审批中,2只是避孕药,1只是眼科抗过敏药物。 确实,与3年前产品研发线健康而旺盛的状况相比,制药业目前的景象可谓天壤之别。1998~2008年,处于研发中的产品数量大幅上升,从约950只增加到近1450只。但是,根据纽约证券公司Cowen&Co提供的数据,截至2009年12月,这一数据已经下降到不足1250只。 与此同时,制药公司提交新药申请(NDAs)的药物数量也在下降,从2009年的160只减少到了2010年初的125只。而在前几年,这一数据稳步上升。让事情变得更为糟糕的是临床前试验项目的数量:2005年曾经达到250个这一峰值,随后在2010年第一季度暴跌到只有60个。 由此,在几大药物领域,产品研发线明显出现萎缩,它们包括心血管疾病、中枢神经系统疾病、呼吸系统疾病和糖尿病。 |
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