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乌克兰药品注册新规定
2005-08-24

乌克兰药品注册新规定
按照乌克兰卫生部的规定,药品的研发条件,它的临床前与临床实验,生产阶段和进程的安排都要符合欧盟的标准。如以下几种情况
1、在正常使用条件下对健康产生的危害的药品
2、不具备的治疗效果,也就是说不能达到声明的治疗效果的药品
3、不符合声明的数量和质量的成分的药品
4、提交的注册文件没有得到认可
5、申请人不按照注册文件的规定生产的药品
6、申请人不能保证卫生部在提高科学技术生产水平和在规定时期内完善已经注册药品质量保障体系



相关部门网站 :

厦门市进出口商会 / 厦门市食品行业协会 / 厦门市会议展览业协会 / 厦门市钢铁贸易协会 / 厦门技术性贸易措施信息网

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