市场简讯
2019年1月30日，欧盟发布条例（EU） 2019/139，批准活性物质球孢白僵菌菌株IMI389521（Beauveria bassiana strain IMI389521）。本条例自发布之日起第二十天生效。 欧盟条例（EU） No 540/2011附件进行相应修订，Part B增加球孢白僵菌菌株IMI389521条目，其中编号为130。具体批准信息如下： 普通名称 鉴定编号 化学名称 纯度 批准日期 批准期满 分则 球孢白僵菌菌株IMI389521 国际农业与生物中心基因资源保藏中心编号：IMI389521 不适用 白僵菌毒素最高水平：0.09mg/g 2019.2.19 2029.2.19 为执行法规（EC）No 1107/2009条款29（6）的统一原则，关于球孢白僵菌菌株IMI389521的审查报告结论，特别是其中的附件I和II，应该考虑在内。 在整体评估中，成员国应特别注意： —含球孢白僵菌菌株IMI389521制剂的储存稳定性，包括储存后代谢产物白僵菌毒素的含量水平； —适用条件下产生的代谢产物白僵菌毒素的含量； —白僵菌毒素对储存谷物中受感染昆虫的危害。需采取措施确保这些产品不进入食物和饲料链，同时考虑到谷物中白僵菌毒素的自然背景水平； —考虑到球孢白僵菌菌株IMI389521同其他微生物一样是一种潜在的致敏剂，注意对运营商和工人的保护。 在生产过程中，应确保严格的环境条件维持和质量管理分析，以达到工作文件SANCO/12116/2012(2)中所述的微生物污染限度。 使用条件应包括适当的风险减缓措施。 更多详情参见：https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv:OJ.L_.2019.026.01.0004.01.ENG&toc=OJ:L:2019:026:TOC 2019年1月31日，欧盟发布条例（EU） 2019/147，批准活性物质球孢白僵菌菌株PPRI 5339（Beauveria bassiana strain PPRI 5339）。本条例自发布之日起第二十天生效。 欧盟条例（EU） No 540/2011附件进行相应修订，Part B增加球孢白僵菌菌株PPRI 5339条目，其中编号为131。具体批准信息如下： 普通名称 鉴定编号 化学名称 纯度 批准日期 批准期满 分则 球孢白僵菌菌株PPRI 5339 农业研究文化收藏(NRRL)国际保存单位编号：NRRL 50757 不适用 白僵菌毒素最高水平：0.5mg/g 2019.2.20 2029.2.20 为执行法规（EC）No 1107/2009条款29（6）的统一原则，关于球孢白僵菌菌株PPRI 5339的审查报告结论，特别是其中的附件I和II，应该考虑在内。 在整体评估中，成员国应特别注意： —含球孢白僵菌菌株PPRI 5339的制剂储存后在保质期内代谢产物白僵菌毒素的含量水平； —与支持本批准的代表性配方不同的配方对温室中传粉者的影响； —考虑到球孢白僵菌菌株PPRI 5339同其他微生物一样是一种潜在的致敏剂，注意对运营商和工人的保护。 在生产过程中，应确保严格的环境条件维持和质量管理分析，以达到工作文件SANCO/12116/2012(2)中所述的微生物污染限度。 使用条件应包括适当的风险减缓措施。 更多详情参见：https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv:OJ.L_.2019.027.01.0014.01.ENG&toc=OJ:L:2019:027:TOC 2019年1月31日，欧盟发布条例（EU） 2019/144，批准毕赤酵母Komagataella pastoris （CECT 13094）产生的3-植酸酶作为饲料添加剂用于蛋鸡、小型家禽的育肥、产蛋及繁殖，所属添加剂类别为“功能性添加剂”，功能组别为“消化增强剂”，被批准为动物营养添加剂。本条例自发布之日起第二十天生效。具体信息如下： 添加剂识别号 添加剂 组成、化学式、描述、分析方法 动物种类 最小含量 最大含量 其他 批准期限 含水率12%的全饲料中活性单位/kg 4a25 3-植酸酶EC 3.1.3.8 添加剂组成： 3-植酸酶制备物由Komagataella pastoris(CECT 13094)产生，最低活性为1000FTU/ml； 液态。 活性物质特性： 3-植酸酶(EC 3.1.3.8)由Komagataella pastoris(CECT 13094)产生。 分析： 饲料添加剂中3-植酸酶活性的测定： —基于植酸酶对植酸盐的酶促反应的比色法。 饲料中3-植酸酶活性的测定： —基于植酸酶对植酸盐的酶促反应的比色法–EN ISO 30024。 蛋鸡 小型家禽育肥、产蛋及繁殖 500 FTU - 1、在添加剂和预混料的使用说明中，应注明储存条件和热处理稳定性。 2、对于添加剂和预混料的使用者，饲料企业经营者应制定操作程序和组织措施，以应对使用可能带来的风险。如果风险不能通过这些程序和措施消除或降低到最低限度，则使用者应带有个人防护设备，包括呼吸保护。 2029.2.20 更多详情参见：https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv:OJ.L_.2019.027.01.0008.01.ENG&toc=OJ:L:2019:027:TOC 2019年1月31日，欧盟发布条例（EU） 2019/147，更新批准粉红粘帚霉菌株J1446（Clonostachys rosea strain J1446）为低风险活性物质。本条例自发布之日起第二十天生效。 欧盟条例（EU） No 540/2011附件Part A条目98“粉红粘帚霉菌株J1446”删除，Part D增加相应条目，其中编号为15。具体批准信息如下： 普通名称 鉴定编号 化学名称 纯度 批准日期 批准期满 分则 粉红粘帚霉菌株J1446 德国微生物菌种保藏中心(DSMZ)菌种编号：DSM 9212 不适用 胶霉毒素含量：MCPA原药中最高50μg/kg 2019.4.1 2034.3.31 为执行法规（EC）No 1107/2009条款29（6）的统一原则，关于粉红粘帚霉菌株J1446的更新报告结论，特别是其中的附件I和II，应该考虑在内。 在整体评估中，成员国应特别注意： —作为商业生产的植保产品的原药规格，包括潜在代谢物的全部特征； —对操作者和工人的保护，考虑到微生物是潜在的致敏剂，应确保使用条件包括适当的个人防护设备； —与粉红粘帚霉菌株J1446药敏分析有关的近期科学文献研究或信息。 在生产过程中，应确保严格的环境条件维持和质量管理分析，以达到工作文件SANCO/12116/2012(2)中所述的微生物污染限度。 使用条件应包括适当的风险减缓措施。 更多详情参见：https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv:OJ.L_.2019.027.01.0026.01.ENG&toc=OJ:L:2019:027:TOC |
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