市场简讯
2020年3月10日，美国FDA向我国一企业发出预警信。 2019年7月29日-8月2日，FDA对广州一企业进行检查，发现其违反了动态药品生产管理规范（cGMP）。具体包括： 在药品的制造、加工、包装或存放过程中，未使用设计适当、尺寸适当、位置适宜的设备。 未对每批药品进行必要的实验室检测。 未建立适当的质量控制程序。 更多详情参见：https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/guangzhou-tinci-materials-technology-co-ltd-592199-01232020 |
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