抗癌药开发热度不减近期，美国临床肿瘤学会（ASCO）在芝加哥召开年会，这次会议公布了一些不乏亮点的研究成果。
肺癌药物：阻止高蛋氨酸发挥作用
辉瑞研发的靶向NSCLC治疗药物Crizotinib是去年ASCO会议上的亮点之一，现在它似乎将在短期内获批，可能在2012年初上市销售。Crizotinib的治疗对象是ALK基因发生变异的肺癌患者。在今年ASCO会议上公布的最新研究数据显示，与平均生存几率相比，Crizotinib可让病人的生存时间延长1倍。
目前，辉瑞正在对该药开展另外2项后期研究工作，参与其中一项研究的病人采用其他药物已经无法获得治疗效果，参与另外一项研究的病人则在此前没有接受过治疗。
今年5月，辉瑞向美国FDA和日本监管部门完成了Crizotinib的备案申请。
与此同时，罗氏的EURTAC研究是对药物Tarceva所做的第一项Ⅲ期试验，参与此项研究的都是西方人群，他们患上的是晚期肺癌。
EURTAC研究显示，与使用化疗药物相比，一线治疗药物Tarceva让表皮生长因子受体（EGFR）激活突变的NSCLC患者生存时间几乎延长了1倍。与标准化疗药物相比，Tarceva可大大降低肺癌恶化的危险性，降低率高达63%。
罗氏研发的MetMab已经在针对肺癌的Ⅱ期临床试验中显示出很大的希望，不过，这种希望仅限于那些“高蛋氨酸”肿瘤患者。
对137名患者所做的研究结果表明，在延长这一小部分NSCLC患者的生命上，MetMab可能取得重大突破。这也意味着许多患者可以从MetMab的治疗中获益。高蛋氨酸是一种受体，它在多种癌症（包括肺癌）的发展中起着重要作用。通过阻止高蛋氨酸发挥作用，MetMab可以抑制肿瘤的生长、复制和扩散。
“高蛋氨酸”患者从MetMab的治疗中大大受益，他们疾病的无发展生存期（PFS）平均延长1倍，从1.5个月延长到2.9个月。
而最令人兴奋的是，MetMab可以让这些病人的总生存期延长2倍，从3.8个月增加到12.6个月。不过，这只是研究的一个次要终点，它需要更大规模的临床试验来支持这一结果。
目前，“高蛋氨酸”肺癌患者预后情况特别差，但是，如果MetMab在更大规模的临床试验中能显示出同样的结果，那么，这些患者的预后情况就将好于其他的NSCLC患者。正像使用其他靶向抗癌药物那样，使用MetMab的患者必须接受诊断测试，以确定他们是高蛋氨酸还是低蛋氨酸肿瘤患者。
同时，科学家对研究结果进行综合考虑时发现，联合使用MetMab和Tarceva对提高PFS并没有显示出优势，这证实了MetMab对蛋氨酸标记有着特殊作用。
黑素瘤药物：延长总生存期
在今年的ASCO会议上，一批黑素瘤新药无疑也成为众多亮点之一，其中又以百时美施贵宝公司新近获批的Yervoy领衔群雄。
Yervoy(ipilimumab)是第一只可以提高黑素瘤患者总生存期的药物，并且在治疗黑素瘤方面可能迈出了重要一步，不过，它也可能会带来严重的副作用。
Yervoy目前已获美国FDA批准，作为晚期、无法手术或者转移性黑素瘤，以及最致命和最具侵袭性皮肤癌的一线、二线治疗药物。试验表明Yervoy可延长转移性黑素瘤患者的存活期，是美国FDA批准的第一只具有这种治疗效果的药物。欧洲似乎也会遵从欧洲药品管理局（EMA）药品委员会在今年5月提出的建议，批准该药上市。
该药获批主要得益于其让人印象深刻的Ⅲ期试验结果，结果显示，Yervoy可以使患者的中位生存期（肿瘤学试验中的一个黄金标准）增加10个月，而使用GP-100的中位生存期仅可增加6个多月。GP-100是一种实验性癌症疫苗，美国国家癌症研究所正在对它开展Ⅱ期试验，但迄今为止，该疫苗只在美国国家癌症研究所的临床研究中显示出可提高疾病的无发展生存期。
使用Yervoy时，患者每隔3个星期进行一次90分钟的输液，整个疗程需输液4次，费用为12万美元，由此，它也成为美国市场上价格最昂贵的药物之一。
虽然患者可以从Yervoy的治疗中得到好处，但该药也可能给患者带来一定的安全风险。美国FDA已经对该药发出了黑框警语，因为在使用该药进行治疗的患者中，有13%出现了可能致命的自身免疫反应，它们包括肠炎、肝炎、皮炎（包括中毒性表皮坏死溶解症）、神经病变和内分泌失调。鉴于此，FDA在批准该药时采取了风险评估。
在这次ASCO会议上公布的一项新的研究结果显示，Yervoy可以给转移性黑素瘤患者带来延长总生存期（OS）方面的好处，这一研究结果与斯隆-凯特琳癌症中心（MemorialSloan-KetteringCancerCenter）的医学博士JeddWolchok此前所报告的结果相同。
这是表明Yervoy具有OS优势的第二项Ⅲ期试验，它似乎可以改变转移性黑素瘤的治疗现状。
另一只黑素瘤治疗药物是由罗氏开发的vemurafenib，该药也在这次会议上备受关注。
罗氏所做的后期阶段的BRIM3研究显示，与单独采用化疗药物相比，vemurafenib可以大幅延长以前没有接受过治疗的、BRAFV600突变阳性的转移性黑素瘤患者的总生存期。
在这项研究中，与采用化疗药物的患者相比，使用vemurafenib的患者死亡危险性下降了63%。
罗氏方面表示，对中位数的总生存期（OS）还不能进行评估，因为参与长期跟踪研究的患者人数较少。不过，今年1月，罗氏根据早期的一项BRIM3研究公布了中位数OS的预测数据，它表明，使用vemurafenib的患者可存活9.2个月，而采用化疗药物的患者为7.8个月。
在经过长期跟踪研究后，罗氏将在今年晚些时候公布更多的研究数据。预计在今年年底前，美国和欧洲监管部门将对vemurafenib作出审批，分析人士预测该药到2015年将实现4.52亿美元的年销售额。
参与这一领域的其他制药公司还包括葛兰素史克，该公司最近对两只新药启动了后期试验，它们被用来治疗晚期或转移性黑素瘤患者，这些病人也表达了BRAFV600突变，预计葛兰素史克在今年晚些时候将公布首批研究结果。
卵巢癌药物：联合治疗显优势
从罗氏的Avastin和阿斯利康的Olaparib获得的新研究数据显示，它们给难以治愈的卵巢癌带来了希望，不过，这两只药物仍未被证明可给病人带来总生存期（OS）上的好处。
对Avastin所做的一项Ⅲ期研究表明，以前没有接受过治疗的晚期卵巢癌患者如果联合使用Avastin和化疗药物，随后再单独使用Avastin，那么与仅仅采用化疗药物相比，他们的疾病无发展生存期将增加39%。
这项名为GOG0218的研究由妇科肿瘤组（GOG）领导的一批科研人员实施。
GOG0218研究显示，晚期卵巢癌妇女手术后采用Avastin加化疗药物（paclitaxel和carboplatin），再继续单独使用Avastin治疗，她们的中位数PFS可达14.1个月，而仅仅使用化疗药物的妇女，这一数据为10.3个月。
这项试验还对联合使用Avastin和化疗药物，但没有继续单独使用Avastin的治疗情况进行了研究，结果发现，与仅仅使用化疗药物相比，采用Avastin进行短期治疗的妇女在PFS的改善上并不显著。
与此同时，阿斯利康公布了一项令人鼓舞的Ⅱ期研究成果，参与这项研究的是铂类敏感复发性严重卵巢癌（SOC）患者，她们在完成化疗后，使用Olaparib接受了维持性治疗。
在这项Ⅱ期研究中，按实体瘤疗效标准（RECIST）来衡量，每天2次使用400毫克的Olaparib，可明显延长疾病无发展生存期（与安慰剂相比）。
第二项Ⅱ期阶段的卵巢癌研究预计将在今年晚些时候报告结果，在这项名为study41的研究中，铂类敏感SOC患者联合使用Olaparib和carboplatin/paclitaxel，接着使用Olaparib进行维持治疗。
Olaparib是最新一只聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂类药物。另外一只同类药物是赛诺菲的Iniparib。2011年年初，在对三重阴性乳癌患者所做的Ⅲ期试验中，该药未能达到它的研究终点。
转移性软组织或骨肉瘤药物：对Afinitor构成竞争
由于Ⅲ期试验结果令人鼓舞，今年晚些时候，默沙东将向欧洲和美国监管部门提交抗癌药物Ridaforolimus的上市申请。申请所依据的是默沙东开展的SUCCEED试验，这项试验结果在这次ASCO会议上予以公布。
对那些先前接受化疗药物治疗时反应良好的转移性软组织或骨肉瘤患者来说，使用这只mTOR抑制剂可提高疾病无发展生存期（与安慰剂相比）。
如果该药推向市场，那么它将与诺华生产的口服mTOR抑制剂Afinitor展开竞争。
患者每周5天口服Ridaforolimus40毫克，711名患者中有552人经历了PFS。与使用安慰剂相比，使用Ridaforolimus的患者可将疾病发展或死亡的危险性降低28%。
使用Ridaforolimus治疗的患者中位数PFS是17.7个星期。对PFS所做的一项研究评估分析表明，Ridaforolimus可将疾病发展或患者死亡的危险性降低31%（与安慰剂相比）。
胃肠道间质瘤药物：有效防止复发
诺华公布的最新数据显示，患者在手术切除KIT(CD117)阳性的胃肠道间质瘤之后服用格列卫（Glivec/imatinib)3年，无复发生存期和总生存期有了明显的改善（与仅接受1年治疗相比）。
5年后，服用格列卫3年的患者中有66%的人癌症仍然没有复发（这是主要的研究终点），而服用格列卫仅1年的患者这一数据为48%。此外，服用格列卫3年的患者有92%仍然存活（次要研究终点），而服用格列卫仅1年的患者这一数据为82%。患者的中位跟踪期是54个月。
有400名患者参与的这项Ⅲ期试验是第一项前瞻性大规模试验，表明对KIT+GIST采取格列卫辅助治疗会带来生存上的好处。主要研究人员、赫尔辛基大学肿瘤学教授HeikkiJoensuu表示，这项研究证实了这样一种假设：对手术后的患者延长格列卫的治疗时间可以改善他们的无复发生存期，这也是第一次发现其对患者的总生存期会产生影响。