首家！现代制药双氯芬酸钠缓释片过评1月19日，现代制药发布公告称，控股子公司致君坪山收到国家药监局核准签发的双氯芬酸钠缓释片（0.1g）《药品补充申请批件》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。　　双氯芬酸钠缓释片是一种非甾体消炎镇痛药，主要适用于急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎；肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎；腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤；急性痛风；痛经或附件炎、牙痛和术

第二批国家药品带量采购启动 仿制药企业将迎洗牌1月17日，纳入第二轮带量采购的33种药品在上海开标。2019年1月17日，国务院药品带量采购试点方案出台后，第一批国家集中采购和使用的25种药品于当年底“登录”全国医院；2019年12月29日，第二批33个品种的国家药品“集采”名单公布，立即引发微博网友热议：又一波降价药已经在路上。　　第二批国家药品“集采”名单纳入了口服降糖药物如阿卡波

澳新拟批准一种α-淀粉酶作为饮料和酒生产中的加工助剂2020年1月17日，澳新食品标准局（FSANZ）发布A1195号申请，请求允许一种α-淀粉酶（Alpha-amylase）作为加工助剂。　　据了解，该申请由DuPont Nutrition & Biosciences提出，该种α-淀粉酶来源于一种选定的非致病性，非毒素的里氏木霉（Trichoderma reesei）菌株，该

欧盟审查氟唑菌酰胺的现有最大残留限量2020年1月16日，欧盟食品安全局（EFSA）就审查氟唑菌酰胺（fluxapyroxad）的现有最大残留限量发布意见。　　根据第396 / 2005号法规（ EC ）第12条的规定，欧盟食品安全局审查了氟唑菌酰胺的最大残留限量。在现有数据基础之上，EFSA得出最大残留限量提案并开展了消费者风险评估。虽然没有发现对消费者的明显风险，由于缺少监管框架要

俄罗斯对我国鱼类产品实施进口禁令 2020年1月13日，俄罗斯联邦兽医及植物卫生监督局网站发布№ФС-KC-7/311号指令，自2020年1月13日起，对我国1家企业相关产品实施临时限制进口措施，详情如下： 发布日期 企业代码及名称 产品类型 2020-1-13 № 4300/02

欧盟评估源自转基因衣芽胞杆菌食品酶的安全性 2020年1月17日，欧洲食品安全局（EFSA）发布10.2903/j.efsa.2020.5972号文件，发布了源自转基因衣芽胞杆菌DP-Dzr50菌株的食品酶麦芽糖淀粉酶的安全性要求。 根据申请人提交的申请，拟申请授权将该食品酶以以5.07mg TOS/kg面粉的最大建议使用限量用于酿造、蒸馏酒生产、葡萄糖浆生产过程中。 经过安全评估，

澳新修订澳新食品标准法典 2020年1月17日，澳新食品标准局发布108-20号公告，修订《澳新食品标准法典》，主要内容包括： 1.修订食品辐照标准中草药和香料的定义，删除了附表22中对草药和香料的术语定义等； 2.批准源自里氏木霉的α-葡萄糖苷酶作为加工助剂（酶）用于食用酒精、味精等食品中，使用限量为按照良好操作规范（GMP）适量使用。 以上要求自发布之日起生效。 更多详情参见：h

加拿大新鲜果蔬食品安全新规正式生效 2020年1月15日，加拿大食品安全法（SFCR）关于进出口或跨省贸易新鲜水果或蔬菜（FFV）的有关要求正式实施。 SFCR中关于FFV贸易企业的要求主要包括： 1.必须采取预防控制措施以有效应对食品安全危害（如食品受到微生物污染），并防止受污染和不合格的食品流入市场； 2.制定书面预防控制计划，记录食品风险以及如何控制相应风险； 3.建立可追溯性