FDA促进儿童药物临床试验监管根据美国医学院（IOM）一份新报告称，美国监管机构已对儿童药物的临床试验方法实施监管，FDA能更有利地促进制药公司开展儿童药物的长期安全性试验。 应FDA要求，这份报告强调了研究儿童药物安全性和药物对儿童影响的重要性，儿童药物的开发系统与成人有所不同。自从美国通过两项法律，激励制药公司进行儿童药物的研究起，美国在研究儿童药物安全性上取得了很大进展。

IDSA促抗生素享罕见病药研特权美国传染病学会（IDSA）日前提出建议，希望FDA为抗生素提供类似于罕见病药物的审批特权，旨在解决制药行业抗生素研发乏力的问题。IDSA建议让FDA允许抗生素研发者招募较少患者参与临床试验，并快速作出回应。罕见病制药公司近10年已享受了这一特权。 鼓励政策有助于改善罕见病药研发停滞不前的局面。相同的特权是否利于抗生素的发展，这仍是一个悬而未决的问题

减肥药迎政策拐点 市场或升温上月，FDA咨询委员会以20票赞成、2票反对批准 Vivus公司的减肥胖药Qnexa（芬特明+托吡酯）。咨询委员会认为，Qnexa减肥的益处超过其潜在风险。虽然咨询委员会的建议不具有约束力，FDA定于4月2日对该药的审评将考虑委员会的意见。 咨询委员会的决定标志着Qnexa申请的漫漫长路终于结束。Qnexa于2010年9月曾以10∶6票被咨询委员会否决

卫生部长：戒烟药将入基本药物目录“慢性非传染疾病防治策略研讨会”3月31日在沪召开。据卫生部长陈竺透露，我国将通过深化医改为控烟助力，戒烟咨询应作为政府提供的基本医疗服务，戒烟药也要纳入基本药物目录。 陈竺表示，据透露，进一步加大控烟力度已经成为下一阶段医改的重要内容，与医改的五项重点工作分别对接。陈竺说，目前社会上还有不少鼓吹“低危害卷烟”的误导，如低焦油烟、中草药烟、保健烟等

中国医疗器械市场被看好3月23日，由中国人民解放军总后勤部卫生部、中国国际贸易中心股份有限公司、惠通兴业国际展览（北京）有限公司和杜塞尔多夫展览（上海）有限公司共同主办的第24届国际医疗仪器设备展览会（以下简称医疗设备展）在北京国家会议中心举办，海内外知名医疗仪器设备生产企业、医疗机构、专家学者再次齐聚北京，共襄今年医疗仪器设备行业领域的首场国际盛会。　　虽然全球经济前景尚未明朗，但基

宜宾医药原料出口柬埔寨日前，经四川检验检疫局宜宾办事处检验合格，宜宾某医药化工企业生产的一批重量为50公斤、货值3933美元的间苯三酚顺利出口柬埔寨。 间苯三酚为2009年新增纳入出口法检目录商品。该产品可应用于医药保健品、生物染料及生物试剂的合成等多种用途，是一种重要的医药中间体和化学通用试剂。近年来，宜宾办事处秉承“出入有境、服务无境”的宗旨，积极发挥检验监管职能，采取多项措

2011年原料药出口颠簸中狂奔从世界范围来看，2010～2011年并没能摆脱金融危机的阴霾，再加上欧债危机愈演愈烈，对中国商品出口构成了巨大的压力和风险。　　相比之下，有刚性需求的医药中间体原料药仍延续其进出口贸易的活跃和兴旺。全球仿制药市场需求扩大，为中国医药商品迈向国际市场提供了机会和空间，仿制药市场和产业已成为中国、印度两国医药制造业发展的空前机会，尤其在经济衰退的形势下，更加证

义乌小商品输入东盟步伐加快据统计，今年第一季度，浙江义乌检验检疫局共受理输东盟产品报检594批次、货值1616.49万美元，同比分别增长7.41%和21.64%，浙江义乌对东盟贸易趋势逐渐明朗。 据了解，义乌对东盟贸易以鞋靴、服装等传统产品为主。今年以来，义乌一些小商品进入东盟的步伐在不断加快，例如玩具，义乌出口东盟玩具共计47批、货值160.68万美元，同比分别增长327.27