市场简讯
日前，美国食品和药物管理局（FDA）正在修改新药申请程序，以促使审核人员加快新药审批程序。此举是FDA响应美国政府有关缩短新药投入市场的时间要求而采取的一项举措。 预计FDA的这些变动将使药品审查的时间缩短几周甚至几个月。由此FDA将通过审批药物时间的长短来衡量工作人员的表现。制药行业对上述变化当然表示欢迎。某一制药企业总裁说，这将有助于改善FDA的管理水平。 根据法律，FDA在药物审批过程中必须遵守某些期限，但制药商们抱怨说，FDA在期限快到时经常会要求它们提供更多的信息，而它们为此花费的时间是不包含在审批时间里的，因此FDA实际所用的审批时间通常要比它向国会报告的时间更长。 这项措施是FDA与美国管理及预算办公室达成协议的一部分。美国管理及预算办公室负责监管支出和管理法规。 |
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