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中英联手探讨打击假药防范策略:加强医药出口安全,挖掘英国潜在市场
2009-03-25

中英联手探讨打击假药防范策略:加强医药出口安全,挖掘英国潜在市场
药品安全问题一直是人们关注的焦点,它不仅是经济发展利益层面的问题,更是一个道德和制度问题。近期国内“双黄连注射液”和“糖脂宁胶囊”事件再次将人们的目光吸引到药品安全上来,而这也成为09年“两会”的热点话题。
随着药品安全问题的放大,英国对进口药品的质量与安全也充分重视起来,为了确保我国医药产品出口的质量,促进与英国医药贸易的进一步扩大,医保商会与英国驻华大使馆、贸易投资处共同举办了“中英打击假药之防范策略与技术研讨会”,共同探讨防止假药流入英国的措施和方法。
假药“泛滥”
近年来,药品安全问题不断进入人们的视野,成为世界各国重点关注的焦点之一。对于一些大量进口药品的国家而言,假药问题更是不容忽视的问题。论坛中,爱克森斯国际科技有限公司董事长理查德·沃翰表示,共同防范、打击假药已经刻不容缓。
理查德·沃翰在报告中介绍,据世界卫生组织WHO预测,全球销售的药品中有10%为假药,总价值达300亿英镑。其中,在美国,假药销售占到1-3%;在前苏联,假药销售占到20%;而在欧盟,从2006年开始,假药的销售迅速增长,达300%。由于国外人们习惯于网上购药,所以,给了假药更多的生存空间。据统计,在英国,62%的在线购买的都是假药,这些药品或者药物活性成分低于标准药物、甚至不包含活性成分,或者配料没有达到标准,或者存在污染等,质量达不到要求。另据WHO研究得出结论,假药中不含API的占32%,API含量不正确的占20%,配料不正确的占22%,包装存在问题的占16%。
沃翰表示,假药给人们的健康带来了很大的危害,是必须高度重视的一个问题。在英国,假药的界定主要基于三个方面,一是,刻意仿冒知名品牌,乱用他人商标;二是,药品质量存在问题,API含量不达标或者存在污染等;三是,对其他品牌稍作调整,基本能够达到预期功效。
“英国境内的许多‘假药’都来自于发展中国家。由于在欧盟体系中,从一个国家通关便可以在欧盟内任何国家自由流通,所以,很多药品便通过监管相对松懈的国家进入英国。” 英国药监局检查、执行与标准司司长高海说。
由于英国《观察家报》在其网站上报道,2008年有800万片中国境内造假团伙制造的假药进入英国,并到了英国公费医疗病人的手中,给中国医药制造蒙上了一层阴影,所以,加强国内药品的监管,一起探讨防范打击假药的措施至关重要。
多种措施并举
对于英国药监局司长高海提出的问题,国家食品药品监督管理局的官员表示,“中国一向对于假药持严格监管的态度,非常重视药品的质量与安全。从2007年开始,国家就投入了3000万美元,投资到药品打假技术”。他解释说,目前,很多所谓的假药并非真正来源于中国,而是一些企业从非法渠道购得原料药加工制成,而这些原料药没有通过中国的GMP认证,并非我国出口的药品存在问题。
中国国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛也提醒国外贸易商,在与中国进行药品贸易时,应该与“具有药品生产和经营资格的贸易机构”从事进出口贸易,以保障药品质量和安全。
英国贸易投资总署生命科学部顾问Anil Vsidya介绍,通过政府相关机构出售的药品中仍有10%是假药,为此,英国出台了打击假药的战略,主要包含四个要素:沟通、协作、法规和审核评估,通过加强国际间的合作,强化企业监管,严格市场管理,定期执法检查,以便降低潜在风险。
石家庄欧意集团的一位代表认为,“假药问题不仅危害病人的健康,而且对企业也造成了很负面的影响,正规企业的出口受到了一定的限制”,因此,他呼吁政府在加强监管的同时,对公众进行教育。
针对企业提出的问题,罗思国际公司的周仕建议,企业在产品的出口中适当运用防伪技术,确保产品不会被仿冒,以免造成损失。
抓住重要的潜在市场
英国是我国重要的医药贸易伙伴,蕴藏着巨大的市场潜力。据医保商会提供的数据显示,2008年,我国出口到英国的医药产品总金额接近7.5亿美元,较2007年同期增长了23.68%。其中,中药类产品出口金额为1683万美元,西药类产品出口金额为3.4亿美元,医疗器械类产品出口金额为3.9亿美元。其中,西药原料出口额达3亿美元,医用敷料和医院诊断和治疗设备出口额均超过1亿美元。
在进口方面,英国也担当了重要角色。2008年,我国从英国进口的医药类产品总金额达5.3亿美元,主要集中在西成药、医院诊断与治疗方面。其中,西成药的进口达3.7亿美元,较2007年同期增长了25%,而医院诊断与治疗方面进口额也高达9200万美元。
英国贸易投资总署生命科学部顾问Anil Vsidya介绍,英国的公立医院采取公平竞争的方式,任何公司都可以通过招标采购的方式进入公立医院的采购名单,国内和国外的企业处于同一竞争平台之上。他表示,全民医疗保健系统(NHS)采购产品除了注重其质量和疗效外,还关注企业的生产能力以及售后服务能力。
这一消息,对于中国的医药企业而言,无疑是个机遇也是个挑战,面临国际金融危机出口量下降的趋势,深度开发英国市场是个不错的选择。
另外,Anil Vsidya表示,英国的部分跨国公司也正在寻求与国内公司的合作,COOP集团已经与天士力集团合资在中国生产英国药,共同挖掘英国市场的潜力,这一方面的合作在今后还将继续进行。
因此,联手防范打击假药,维护中国制药的声誉,深度挖掘英国市场潜力,促进我国医药产品的出口非常关键,是我国企业在金融危机下寻求发展、促进增长的重要方式。


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