市场简讯
尽管如此,中药并没有真正进入北美主流市场。“乌鸡白凤丸很好,六味地黄丸很好,但就是无法进入美国市场,无法获得FDA认证。”郑群怡说,中美之间在法律法规、文化、医疗理论以及医药工业配比方面的差异,构成中药进入美国市场的鸿沟。 鸿沟怎么填? “中国人穿唐装,美国人穿西装。我们不能强迫他们换上唐装,但我们可以用唐装的材料做西装。”郑群怡用这一比喻表达他的“中药本土战略”———让美国人以自己的方式认同中药。 最便捷的道路是走植物药路线,开发标准化中草药提取物。在美国研发一种新药,一般需要10年时间,耗资10亿美元左右,这样的费用国内企业大多难以承受。“为什么要舍近路而走远路呢?”在郑群怡看来,“近路”指的是让中药以保健品身份进入。目前全球营养保健品市场高达1280亿美元,而保健品在北美属食品市场而非药物市场,政策颇为开放。 尽管这一“近路”被国内不少学者认为是“下策”,但郑认为只要赚到钱、只要先进入市场就好。“前提是要搞好标准化和质量控制。国内中药企业要将目光放长远,重视生产投资,开发自己的独特产品。” 欧盟:1年或10年。 丹麦国家中医药集团CEO 碧昂·彼得森分析,“欧洲对中药的市场需求呈上升趋势”,随着人们对西药副作用的认识越来越深入,越来越多的欧洲人希望用纯植物药治疗疾病。而传统中药在这方面具有疗效及研发成本的优势。 碧昂·彼得森认为,阻碍中药进入欧洲市场的最大障碍不是产品,也不是技术,而是双方的“误解”——“中国人认为中药是几千年的智慧结晶,欧洲人理应接受;而欧洲人对进入本土市场的药品有相当严格的规定。”事实上也正是如此,欧洲市场虽向中药开放,但壁垒仍然很高,运作当中还存在进入门槛等诸多问题。 “中药要快速进入欧盟市场,首要的是寻找合作伙伴。”碧昂·彼得森介绍,以中国企业最关心的传统植物药为例,欧盟所有成员国统一立法,也就是说,只要在一个成员国注册成功,就意味着取得欧盟的“通行证”。“如果有一个熟知规则的伙伴,一切都会简单得多。” 他认为,丹麦是中药进入欧盟市场的首选伙伴。“这不仅因为中丹两国长期的友好关系,也不仅因为丹麦有着重视植物药的传统,更重要的是丹麦在中药生产和研发方面已有相当基础。”目前,丹麦国家中医药集团已与中国10多个企业达成合作协议。 “走常规药品的路线时间花费会很长,注册传统植物药是最有效的途径。”在欧洲,一个常规药品的认证时间为10年。碧昂·彼得森认为,中药要顺利进入欧盟市场,当前最需要弥补的是药物安全性、有效性方面的资料和数据,做好GAP、GMP的认证。 “快则一年。”碧昂·彼得森报出的中药规模进入欧盟的时间让人一惊。“当然,这是指中药以膳食补充剂的身份进入。” |
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