《中华人民共和国中医药法》将于7月1日正式实施　　日前，十二届全国人大常委会第二十五次会议审议通过了《中华人民共和国中医药法》（简称中医药法），并将于今年7月1日正式实施，这标志着中医药的发展进入了法治时代。然而，良医还需有良药，较长时间来农残超标等问题不同程度地存在，影响了药材的质量安全。同时，随着野生药材越来越稀缺，异地种植已经成为趋势，是否会使药效降低也引起人们的关注。药材的品质已经成为中医药发展的关键，提升中药材品质促进中医药事业发展已成为行业共识。　　异地种植不宜盲目跟风　　中药重视道地药材，讲究原产地，气候、环境、地质等因素，要与原产地基本一致，否则药效难以保证。　　一直以来，我国十分重视中医药发展，1986年国务院成立了相对独立的中医药管理部门，各省、自治区、直辖市也相继成立中医药管理机构，为中医药的发展提供了组织保障。2003年国务院颁布实施了《中华人民共和国中医药条例》；2009年国务院颁布实施了《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》，逐步形成了相对完善的中医药政策体系。2015年国务院常务会议通过了《中医药法（草案）》，并提请全国人大常委会审议，为中医药事业发展提供良好的政策环境和法制保障。2016年国务院印发了《“健康中国2030”规划纲要》，作为今后15年推进健康中国建设的行动纲领，提出了一系列振兴中医药发展、服务健康中国建设的任务和举措。国务院还印发了《中医药发展战略规划纲要（2016－2030年）》，把中医药发展上升为国家战略，对新时期推进中医药事业发展做出系统部署。这些决策部署，描绘了全面振兴中医药、加快医药卫生体制改革、构建中国特色医药卫生体系、推进健康中国建设的宏伟蓝图，中医药事业进入新的历史发展时期。　　然而，国家中医药管理局局长王国强却对中药的质量表示担忧。在中药材中，人们往往更喜爱道地中药材，因为在品质上有一定的保障。中医药法明确指出，所谓道地中药材，是指经过中医临床长期应用优选出来的，产在特定地域，与其他地区所产同种中药材相比，品质和疗效更好，且质量稳定，具有较高知名度的中药材。如云南的三七、浙江的贝母、宁夏的枸杞子、四川的黄连等都属于道地药材，而在其他地区所产的药材相应地被称为非道地药材。　　在过去，中药材大多依靠野外采集，但是随着野生药材数量的减少，种植药材也越来越多，异地种植已经成为趋势。中国工程院院士、中国中医科学院院长、天津中医药大学校长张伯礼告诉中国商报记者，野生变家种、异地种植是大家一直关注的问题，但是目前依靠野生药材已经不可能满足市场需求。“过去，整个中药的产业规模比较小，种植的也比较少，1996年我国中医药材的产值是234亿元，那时野生的药材可以满足需要。但是，现在产值到了8000亿元，完全靠野生已是供不应求。另外，我们现在保护生态，对野生的动植物要予以保护，像雪莲花、红景天都是在高寒生态恶劣的地区生长的植物，如果过度采集会破坏生态，也会造成药材资源的枯竭，所以就需要大规模地人工栽培。”张伯礼说道。　　“中药重视道地药材，讲究原产地，但异地种植后出现新的地区演变，也是历来有之。但这个需要全面考虑和得到广泛认可，异地种植不可随意，一定要考虑当地的气候、环境、地质等因素，要与原产地基本一致，否则药效难以保证。一些对环境要求很严格的药材，切莫盲目异地种植。”南京中医药大学教授陈仁寿在接受中国商报记者采访时表示。　　一位不愿具名的医药行业人士告诉中国商报记者，异地种植并不是导致药材品质下降的本质问题，而且异地种植本身并没有问题，关键在于某些地区并不具备种植条件，仅为追求经济效益盲目跟风，很有可能导致“劣币驱逐良币”，对整个药材市场造成不良影响。　　如何保障药材品质　　中医药法明确，国家制定中药材种植养殖、采集、贮存和初加工的技术规范、标准，加强对中药材生产流通全过程的质量监督管理，保障中药材质量安全。　　对于异地种植是否对药效有所影响的问题，张伯礼坦言：“我现在可以肯定地说是有差别的，但是我们希望的是差别越小越好。”北京行知堂中医诊所医师杨坚祥告诉中国商报记者，道地药材效果会更好，其他地区产的药材也能用，但是效果稍差。　　“对于异地种植可以进行尝试和研究，但需要有效管理，更需要专家认证。异地种植的药材药效不仅仅是检测《药典》规定的主要成分，还要从传统本草学的角度检验其性、味、质，或专门指定标准。”陈仁寿建议：“要注重道地药材的生产，设立中药材产地保护区。严管药材加工炮制过程，加强遵古炮制。另外，中医师要学本草、懂药性，及时了解中药材可能出现的问题。在剂量、配方等方面，不盲目使用中药材，特别是要慎用有毒中药。”　　作为全国人大代表，张伯礼参与了全国人大常委会对中医药法的审议工作。张伯礼表示，中医药法在药材的质量监管方面做出了具体规定，全面保障中药材的质量。新近通过的中医药法明确提出，建立道地中药材评价体系，支持道地中药材品种选育，扶持道地中药材生产基地建设，加强道地中药材生产基地生态环境保护，鼓励采取地理标志产品保护等措施保护道地中药材。另外，国家鼓励发展中药材现代流通体系，提高中药材包装、仓储等技术水平，建立中药材流通追溯体系。药品生产企业购进中药材应当建立进货查验记录制度。中药材经营者应当建立进货查验和购销记录制度，并标明中药材产地。　　“药材的道地性是中药本身的一个属性，它包括地理的特点和药品的品质特点以及种质资源的特点。比如说人参就是在东北长，在北京可能就长得不好。我们很多中药具有抗异性，只有在恶劣的环境中才能长出好的药材，这是千百年形成的特点，而我们应该尊重这一点。”张伯礼说道。　　如果说道地药材和非道地药材是在药效上有所差异，那中药材的染色、熏硫、掺假、掺杂问题就更为严重，重金属含量和农残含量超标也不是个例，部分中药材品质堪忧。“中药材讲究的就是自然性、原生态，而现在一些药农为了提高产量，大量使用农药和化肥，不仅破坏了它的自然性，而且残留的有毒物质渗透到药材里，必然会影响到药效的发挥，还可能会对人体产生不良反应。近年来，经常有病人反映，服用中药后会出现腹泻现象，这与药材内的残留化学物质不无关系。”陈仁寿说道。　　中药质量的好坏严重影响中医的疗效。陈仁寿表示，“医生的医术再高，开出的方子再好，如果药材不好，也是白搭。所以药材是保证中医药疗效的关键一个环节，如果药材出了问题，中医真的就毁了。”　　为了保障中药材的质量，中医药法也明确，国家制定中药材种植养殖、采集、贮存和初加工的技术规范、标准，加强对中药材生产流通全过程的质量监督管理，保障中药材质量安全。国家鼓励发展中药材规范化种植养殖，严格管理农药、肥料等农业投入品的使用，禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药，支持中药材良种繁育，提高中药材质量。　　中医药标准化工作也在进行中。制定实施《中医药标准化中长期发展规划纲要（2011－2020年）》，中医药标准体系初步形成，标准数量达649项，年平均增长率29%。中医、针灸、中药、中西医结合、中药材种子种苗5个全国标准化技术委员会及广东、上海、甘肃等地方中医药标准化技术委员会相继成立。　　张伯礼表示，国家将在规范化种植方面加大力度，“我们规范化栽培首先强调的就是道地性，不能像种粮食一样大量使用肥料，那样一定不会长出好中药。在规范化栽培方面，国家连续给予重大支持，“十三五”期间还将继续给予支持，所以我们要建立技术规范标准，实施规范化种植。”张伯礼说。