中国药企国际化准备仍不足 五大难题有待解决从近年来的实践看，中国医药企业对于国际市场的风险准备不足，为此，应在国际经营的每个环节未雨绸缪。就中国医药企业国际化现状而言，主要面临市场准入风险、质量管理风险、经营风险、资本运作风险和跨文化风险等准入迷雾 由于目标市场的药政管理门槛各不相同，且处于经常性的修改与调整当中，故进入方式、程序、所耗时间也存在较大差异。
　　各国药政体制的严格限制，决定了医药产品市场准入方式明显不同于其他产品。就西药制剂而言，包括以原研类专利药、品牌过期专利药、非品牌过期专利药、仿制药、仿创药等多种身份进入市场的方式，而中药在大多数国家则仅允许以膳食补充剂身份进入。
　　对于企业而言，注册费用将是出口到目标市场的最大支出之一，必须较为全面细致地进行筹划，尽量减少不必要的支出。在通常情况下，产品境外注册由当地进口商或第三方中介机构来完成，而不少中国企业并不了解相关手续的市场价格以及委托人或公司的资质情况，为此付出了不少不必要的代价。
　　低槛之乱 目前，中国尚未建立药品出口企业资质管理体系，企业只要登记了外贸经营权，就可以经营医药产品出口。而中药在国际上还没有完全被纳入药品管理。除中国、日本、韩国、新加坡等少数国家对中药产品按药品管理外，世界上大部分国家目前都处于传统药或植物药的立法阶段，中药既可作为药品申报进口，也可以膳食补充剂或保健品的名义直接进入市场。此外，假冒中国药品的事件近年来亦时有发生。一些不法商人还通过在国外抢注或冒牌同仁堂等知名中药品牌商标，大肆制假售假，严重地败坏了中医药在国际市场上的声誉。
　　复杂的经营 经营风险涉及合作伙伴资信、履约、合规、汇率损失以及税率调整等多个方面，是情况最为复杂的一种风险。
　　首先，在国际医药市场特别是非规范市场，由于政府有关部门监管不力，市场主体鱼龙混杂，不讲诚信现象频有发生。其次，对法律关系把握不清，误定合同性质和名称，导致当事双方的权利与义务及应承担的责任无法确定。再次，对当地市场环境不甚了解，对可能的陷阱预备不足，卷入矛盾和纠纷当中。
　　资本虚火 目前，已有二十多家中国医药企业在境外上市并呈现集中上市的趋势。但是，中国医药企业与欧美发达国家的企业相比，在品牌、科研、生产、销售、物流、成本控制和管理等方面均存在巨大差距，故国际资本运作的风险也较大。境外上市成功不等于企业经营成功。此外，如何吸引更多的投资者，有针对地开展公关工作也是摆在境外上市企业面前的重要任务。
　　对接难题 国际间的文化差异是客观存在的现实，跨国经营过程中的文化包容尤其重要。无视这一客观存在，势必给跨国经营活动带来困难甚至终致失败。