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中国血凝酶等4大止血药市场行情分析
2009-01-21

中国血凝酶等4大止血药市场行情分析
受自然灾害的影响,2008年我国创伤止血药用量一路上扬。据化学制药工业协会《2008年上半年中国22个城市样本医院用药分析报告》显示,2008年上半年,我国城市样本医院血液和造血系统用药为30.92亿元,同比上年增长了19.45%,高出2007年年增长率0.25个百分点,在医院所用的15大类药物中占据了12%的市场份额。
血液和造血系统用药包括6个亚类,其中促凝血(止血药)药所占市场份额较少,仅为10%左右,却是医院市场中一个快速增长的品种。目前临床常用的凝血、止血药物主要有4大类20多个品种。
血凝酶市场一路上扬

随着生物工程药物的快速发展,重组蛋白质产品的不断涌现,推动了全球促凝血药物市场的平稳增长。2006年,在全球12类畅销生物制品中,重组凝血因子的销售额达到47.10亿美元。
蛇毒类血凝酶是从巴西的矛头蝮蛇中提取的一类具有促凝血、止血的物质,已经在50多个国家和地区注册上市。

20世纪90年代中期,瑞士素高药厂的血凝酶(巴曲酶)注射剂进入我国市场,商品名为立芷雪。近几年,国内促凝血市场发展较快,5家企业获准生产血凝酶:合肥兆科药业,锦州奥鸿药业,北京康辰药业,山东北大高科华泰和蓬莱诺康药业。
血凝酶在我国医院止血药市场中发展迅速,近5年的年平均增长率达到38%,已占据60%左右的止血药市场份额。国产血凝酶的市场份额逐年上升,2007年,国产血凝酶在样本医院的份额已从上一年的49%增长到61%,而2008年上半年则达到了71.24%。目前,尽管血凝酶在国内没有专利门槛的束缚,但因为生产工艺难度较大,且受上游原料来源等多种因素的制约,仿制药物的开发不会出现蜂拥而上的现象。
氨甲环酸市场平稳增长
氨甲环酸是抗纤维蛋白溶解类止血剂。国内有11家企业生产原料药,60多家企业生产制剂,剂型主要有注射液、粉针剂、片剂、胶囊和氨甲环酸氯化钠输液5个剂型。日本第一制药株式会社的注射液和片剂2000年进入我国市场,商品名“妥塞敏”。我国香港特区JEAN-MARIEPHARMACAL公司的氨甲环酸胶囊2006年在内地上市。
抗纤维蛋白溶解药价格相对较低,适合基层医院和农村市场。但是由于其在临床中可导致血栓形成,且对癌症出血及创伤大出血效果较差,限制了该品种的应用范围,所以市场增长较慢。2007年,16家重点城市样本医院国产氨甲环酸制剂用药金额为3908万元,同比上一年增长了0.33%。2008年上半年,在止血药市场大幅增长的形势下,氨甲环酸用药金额比2007年全年增长了28.56%。
从各生产厂商所占市场份额分析,2007年,在16家重点城市样本医院中,国产氨甲环酸制剂占据了92%的市场份额,日本第一制药的妥塞敏仅占据7.98%。在众多国内厂商中,康恩贝、湖南洞庭药业、长春天诚药业、重庆莱美药业、山东瑞阳制药居前5位,总共占据了67%的市场份额。
卡巴克络、卡络磺钠稳居第三
卡巴克络为肾上腺素的氧化衍生物,临床用于增强毛细血管对损伤的抵抗力,促进受损毛细血管端回缩而止血。目前国内有38家企业生产卡巴克络片剂、41家生产注射液。卡巴克络零售价格较低,因此在止血药市场所占份额较小。
卡巴克络的衍生物卡络磺钠是新一代血管止血药物,是一种极有临床价值的血管强化剂。它克服了卡巴克络的溶解度小和必须由水杨酸助溶的不足,使这一药物产生了明显的止血效果。目前国内已有45家企业生产卡络磺钠原料药,有41家企业生产卡巴克络注射液、44家生产粉针剂。2007年,我国16堿市样本医院卡络磺钠和卡巴克络用药金额为2688万元,同比上一年增长73%,其中卡络磺钠占据了九成以上的比重。



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