市场简讯
2004年,欧盟颁布的《传统草药药品指令》(以下简称《指令》)对我中成药出口欧盟已经形成直接的影响,《指令》规定所有在欧盟市场销售的中成药都必须在2011年4月30前按照新法规完成注册,并得到上市许可,否则将不允许销售。而欧盟是世界上最大的植物药市场之一,占世界植物药市场份额40%以上。该指令生效前,欧盟市场的中草药大多以食品、保健品或植物药原料的形式流通。目前中药在欧盟尚无一例正式成功注册。2011年,我对欧出口中成药1332万美元,数量同比下降13.5%,出口额同比增长6.4%。 在指令期限生效前,英国销售商大量囤货,上述因素拉高了我国上半年中成药对欧盟出口增幅。但在《传统植物药注册程序指令》2011年4月30生效后,该指令对我国中成药向欧盟出口的负面影响开始体现,从6月份开始,出口额同比出现大幅下滑,最高降幅达到50%。 2011年中国对欧盟中成药出口的企业为176家,其中民营企业122家,出口额占31.77%;而国有企业为43家,出口额却占55%。从出口省市分析,广东、上海、北京、天津、黑龙江和安徽为我国中成药对欧盟的主要出口省份。除浙江和上海等少数省市外,2011年中国大多省市对欧盟的中成药出口量都同比都有所下降。 虽然面临注册费用高和市场规模小等问题,但部分中药企业并未对欧盟市场失去信心,2011年7月兰州佛慈向瑞典药品署递交第一份中成药注册申请,兰州佛慈的“当归丸”欧盟传统药注册将于今年上半年见分晓,中成药打开“欧盟注册门”可能会迎来新的转机。 |
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