制药企业，争做绿色战略先行者日前，在中国外商投资企业协会药品研制与开发行业委员会（RDPAC）第十五届环境、健康、安全（EHS）工作小组研讨会上，与会代表一致倡议，制药企业应当率先将绿色的理念贯穿在整个产品生命周期，在研发和生产药物治病救人的同时，最大限度地保护我们赖以生存的环境。
　　药企肩负特殊使命
　　以往的经验显示，很多药物的生产，尤其是原料药的生产会对环境造成影响。同时，生产相同重量的最终产品，制药业通常需要更多重量的原料。在制药行业，我们通常需要100公斤的原材料，有时甚至需要超过1000公斤的原材料来生产1公斤的原料药或药物有效成分。另外，制药行业消耗较多的水和能源，几种常见的原材料和中间产品在生产过程中可能会形成污染物，因此制药行业更需要率先建立绿色理念，通过优化工艺来减少原材料的使用。事实上，“绿色产品”并非一个可爱的标签，它是企业对绿色理念的系统性实施。
　　制药行业是一个特殊的行业，拯救人类的生命与健康是其首要责任，但如果在生产药品的同时也危害了环境和制造者的健康，那制药业对自身首要责任的履行则是不完全的。RDPAC执行总裁卓永清指出：“建设绿色世界任重而道远，制药行业责任重大。制药行业一直致力于改善全球人群的健康状况，必须高度关注可持续性和绿色战略，因为这是我们重要的职责之一。”
　　在研讨会上，大家取得了一个共识：在绿色理念的实践过程中，很多项目投入巨大，而投资回收周期漫长，从短期来看，成本高于原有模式，但如从长远来看，实施绿色战略收益远大于投入。例如，使用可再生能源的回收周期往往长达数十年，但在一个较长的周期内依然可以节省费用。同时，企业如果使用较少的原材料、能源和水并产生较少废弃物，也会取得可观的经济效益。
　　“益普生中国公司取消了治疗腹泻药物思密达的中包装，加上优化包装材料及码放方式，企业每年可节约纸张77.93吨、木材36.9吨，运输油耗减少5万升，减少二氧化碳排放140吨，加上由此减少的运输费用，企业为此投入了140万元，但每年可以节省190万元成本，该项目无论是环保效益还是经济效益都取得比较卓越成绩。企业受益的同时又能保护环境、回报社会，这正是我们一直追求的目标。”益普生中国EHS经理韩建东说。
　　强生公司对Simponi这一类风湿关节炎治疗药物进行工艺改进，使原材料使用减少了35%。针对该药物需要冷链运输，公司还应用了可重复使用的冷藏外包装，其重量是同类传统包装的50%，每年可减少42000立方英尺泡沫塑料的使用，这样不但节省了材料费用还减少了运输成本。
　　教育的作用举足轻重
　　研讨会上，大家一致认为，教育是推行绿色战略的一项重要手段，它包括两个方面，即科学教育和行为教育。科学教育是对参与产品开发流程的人员进行培训，使其了解如何更好地生产绿色产品；行为教育旨在使人们了解其自身的日常行为对创造一个可持续性世界举足轻重，行为教育难度更大，然而一旦成功，将产生显著的效果。只有绿色产品得到公众的认可，企业才有动力进一步挖潜“绿色的潜力”
　　“目前，RDPAC成员公司正通过各种方式帮助人们在工作场所或家中建立起绿色概念。我们希望每个人都开始考虑如何重复利用材料并将废弃物最小化，包括在可行的情况下，在实验室重复利用化学品，或在家中重复使用塑料瓶。绿色概念可以渗透到生活的方方面面。人们的绿色概念越强，我们在实现可持续性目标方面就能取得更大的成绩。制药企业进行的诸多社区活动在这方面取得了很好的效果。”RDPAC环境、安全、健康（EHS）工作小组特别顾问翁福宜先生表示。
　　软件、硬件缺一不可
　　那么，企业应怎样实施EHS战略？上海生物工程研究中心佰伦精化的叶有春认为，软件、硬件缺一不可。
　　应该设立专门的机构，配置人员，明确职责。制药企业一般都设立有安全环保部门，但其中大部分尚未建立完善的管理体系。EHS体系要求必须建立一个独立的EHS职能部门，有一支专职EHS团队，也可在现有安全环保部门和安保队伍的基础上进行整合。为确保组织的运作效率，EHS部门应直接受企业总经理领导，与质量、生产部门平行。EHS部门应配备有资格的专职主管人员及专职环境、健康和安全的分管人员。EHS团队要有一定专业知识、管理经验和能力，能保障管理体系的执行。另外，企业还应成立一个安全委员会，由企业最高管理者负责，作为企业内部负责EHS事务的最高机构，进行EHS方针政策的制定和重要事项的协调。
　　EHS的硬件资源配置基本分为三大类：一是与安全及消防有关的设施，包括基本劳保、逃生、防盗、防火、防爆、相关潜在危险源的识别设施以及危险物品、易燃易爆、有毒物品的仓储和管理设施；二是环境控制及污染源识别、检测和处理设施，主要是三废(废气、废液和固体废弃物)处理以及突发环境事件的应急处理设施；三是与人员健康有关的人员急救、防护设施，包括洗眼器、紧急冲淋、防毒防害和基本应急救护药品、药具。对以上硬件设施还要进行统一、有效的管理和综合利用。
　　同药品GMP体系一样，完善且适合的软件体系有利于EHS硬件资源发挥作用。EHS软件体系的建设可以利用企业现有的体系，包括IS09001(质量)、ISOl4001(环境)、0HSASl8001(职业健康安全)以及药品GMP体系。软件建立需要注意四个方面：一是要建立明确的EHS方针、目标指标以及管理方案。EHS目标和指标应根据国情及公司的实际来制定，要在符合法律法规的基础上做到切实可行并逐步提高。二是建立风险识别和评估机制。风险包括源于物的不安全状态、人的不安全行为、管理的缺陷以及环境方面的因素。只有识别并正确评估风险，EHS管理者才能有的放矢、对症下药地建立相应的预防和解决措施。三是建立程序文件。程序文件包括管理文件和SOP(标准操作规程)。程序文件的建立可以借鉴GMP和其他的管理体系。文件编制不仅要系统化、科学化，还要有可操作性。四是保障软件严格实施。所有软件，不管是管理性文件还是操作规程，一经制定，必须保证有效执行。