制剂质量和标准是行业走出去的关键点　从药品市场的现状看，全球药业已进入“无边界”竞争的新时代，但是我国制剂出口市场一直承受着很大的压力，国际化道路一直不顺畅。近年来，在国家相关政策的鼓励支持下，制剂产业快速发展起来，逐渐走出国门，走向世界。　　
　　在原研药的输出日见“干枯”的情况下，制药巨头们的策略转向了仿制药，目标是以中国为主打国的“新兴市场”。我国以前一直重视原料药，而对制剂的重视不够。制剂创新能力比较薄弱。一是研发人才匮乏，二是以往积累的经验不足。制剂要走出去，必须要在制剂的质量和标准，包括整个辅料和制剂设备方面与国际市场缩小差距。　　
　　随着发展中国家制药市场的兴起，欧、美、日等国家的全球药品市场份额开始出现走低的趋势，全球制药的版图格局也悄然发生变化。当中国制造逐渐在国际制药市场上魅力凸显的同时，制剂产品国际化的道路却没有那么“顺风顺水”。
 
　　我国制剂出口特点，大规模销售制剂主要以口服制剂为主。制剂规模出口是一个系统工程，需要一批创新药或者高质量仿制药，有成熟而先进的药物开发平台，有熟悉国际法律法规注册队伍，有CGMP标准的生产能力，通畅的物流系统，合理的市场开发策略，熟悉当地传统、文化和法律法规销售队伍。这个对中国制药企业来说目前是非常困难的事情。规模化制剂出口具有投资大和长期性的特点。
　　　　实际上，占据制剂出口半壁江山的仍为亚洲市场。欧美市场还是以原料药为主，约占制药出口总额的50%以上，制剂的出口比重不到4%，而且主要是以外资企业为主。内地从事制剂出口的企业有几千家，低水平重复的现象比较严重，导致质量和价格都在下降。尤其是近年来频繁出现的假药劣药事件为我国制药的国际形象蒙上了阴影。
　　　　虽然有种种不利因素，但走出国门仍是许多企业的热衷选择。因为不仅可以获得更多的市场机会，还可以通过在国际市场的充分竞争和历练，吸收更多的管理生产经验，来反哺企业，获得国内市场的竞争力。
　　　　我国的制剂技术亟待提高，包括多种新剂型，这些剂型，不是为新而新，而是根据需要来创新。当然，要使我国的制剂水平提高，非一朝一夕之事，它是一个系统工程，除了技术和人才以外，尚有与之配套的辅料。
　　　　因此，要想适应全球化的发展趋势，国内应尽快建立适合中国产品特色的国际营销网络，在药品供应链建设方面多做文章，多下工夫，提供强有力的政策支持。此外，国内制剂企业在开拓新兴市场的时候，也要重视对传统市场的跟进。