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源头整肃:战略行业健康发展之道
2010-07-01

源头整肃:战略行业健康发展之道
中药材市场向来不缺少涨价信息,但这次的热闹却一反常态地掀起一场业内对隐藏在涨价背后的行业“暗疾”的深刻思索。要维持全国1289家中成药制造企业和427家中药饮片企业的正常运营,作为源头的中药材,行使的其实是一个为中药行业造血的功能,而这一真谛,在药品质量和安全性得到前所未有的高度重视下,愈发深入人心。因此,如何在种植和炮制工艺上保证药材质量、维持药材市场价格稳定、平衡药材与自然资源保护的关系……这一系列环环相扣的问题,随着这一波涨价浮出水面,并得以以更加开放的姿态迎接更广泛和深刻的探讨。同时,这也是对行业决策者、专家智慧的一次大考验。
  周超凡:应尽快实施批准文号管理制度(中国中医科学院研究员)
  对于药材价格上涨的影响,周超凡坦言,药材价格大起大落与供需失衡有关。让周超凡担心的是,目前中成药的质量标准参次不齐,不乏以劣质药材投料和以次充好的现象,道地药材价格上涨有可能会进一步加剧这种现象,从而影响到饮片和成药的质量与疗效。
  对源头的标准应该提高
  “平心而论,目前中成药的疗效不理想,汤药则稳定一些,所以老中医一般很少开中成药,基本开汤药。百分之七十的中成药都是西医开的。”周超凡说。他认为,中成药质量的源头和关键是药材质量,中成药的管理应该从药材的源头开始。
  作为国家药典委员会第九届执行委员,周超凡参与了2010版中国药典中药部分的修订。令他感到欣喜的是,2010版药典新增了800多种药材和饮片标准,其实施有望将中药的质量层次整体提升到一个新的水准。
  “不过,行业标准应该高于药典标准,企业内控标准应该高于行业标准。”周超凡强调说,新版药典即将从10月1日起实施,广大中成药企业即使面临原料成本上涨的压力,也要按照新版药典的要求,采购和储备法定投料,中成药的质量水准才能得到提升。
  “推进中药行业药材GAP基地建设,其实也是一种好的思路。药材GAP基地意味着药材产地的可选择性,一般都是道地药材的产地所在,其规范化种植和采收加工,保障了中药来源质量的稳定性,从而也为保障饮片和中成药的质量打下了基础。”针对目前不少品牌中成药企业都在抢占药材资源、加快药材GAP建设之风,周超凡如是评价。
  呼吁实施批准文号管理制度
  针对近年来社会上对中药安全性和有效性的质疑,以及国际市场的冲击,周超凡结合临床实践,在大量调研的基础上,率先提交了多个加快中药规范发展的提案,为中药事业的发展把脉开方,其中包括制订中药饮片临床使用标准、做好《中药品种保护条例》修订工作、建立中药配方颗粒统一质量标准、重视中药注射剂上市后再评价、评价朱砂雄黄的药用价值等。这些提案得到SFDA等相关部门的重视,也推动了相关政策的制定与执行。
  值得一提的是,对于中药材和中药饮片的管理,周超凡一直有着独到的见解。早在2004年他担任全国政协委员期间,就曾提出过有关中药材和中药饮片管理的提案。如今周超凡虽已不担任全国政协委员,但仍坚持“施行中药材和中药饮片批准文号管理制度,是规范中药材和中药饮片市场的治标之策”的倡议。
  “为了保障中药汤剂和中成药的质量与疗效,中药材和中药饮片应尽快施行批准文号管理制度。”周超凡如是说。
  任德权:鼓励自建共建GAP基地(国家食品药品监督管理局原副局长)
  “这么多年经验,我就三句话——产量稳定,价格稳定,质量稳定。”谈起药材供需、价格与质量的关系,任德权如是说。
  任德权从上世纪70年代开始就在国家相关部门担任医药管理的工作,并从90年代开始倡导我国中药现代化,在国内组织实施了中成药工业GMP、在中药行业提出并推行GAP、在中药质量控制中提出并推行指纹图谱。
  药材流通一直在改革
  对于上半年药材价格持续上涨的现象,任德权认为其中有“多层次的因素,干旱气候只是个撬动因素”。剔除投机、市场盲目性等因素,更多的是长期以来的药材个体化生产与工业规模化需求不协调所造成的。
  那么,对于中药材流通,有没有必要建立一套现代流通体系?任德权指出,这完全没有必要,因为“市场经济的实质就是充分的流通,充分的信息化,充分的市场竞争,政府只需要创造一个好的市场环境,而不是政府去办交易市场”。
  任德权分析说,流通领域改革的实质就是两句话——多渠道,少环节;信息透明,信用规范。实际上,多年来中药材流通改革一直在进行,从最初的计划经济到打破计划经济、建立集贸市场,发展到今天的建立GAP种植基地、实现农工业直接对话与流通。
  值得注意的是,现在商业发展的趋势是以“信息流带动物流”代替过去的“以人流带动物流”。目前,药材流通领域一种新兴的交易方式也开始出现,即中药材电子商务。
  药品质量永远第一位
  基本药物制度已正式启动实施,许多中成药都在基本药物目录之内。目前有中成药企业反映,由于原料价格的上涨导致企业生产成本大幅增加,但基本药物仍执行原来的中标价,因此企业的压力比较大。也有不少业内人士担心,药材价格的上涨会加剧目前业内存在的以劣质药材投料的现象,从而影响到基本药物内中成药的质量。
  对此,任德权认为,一方面,实际上一些品牌大药厂不但拥有自己的大品种原料基地,而且今年用的原料去年就已购进,因此规模化的中成药厂家上半年其生产成本的增加应该还是在能承受范围之内的,而且目前药材价格也已经开始回落。
  另一方面也是最值得强调的,药品质量永远是第一位的,即便中成药厂家的原料成本、生产成本提高了,但按照国家法律尤其是即将实施的2010版药典,大幅增加了药材和饮片的标准,企业将必须按照法定投料而不能以次充好。
  任德权认为,目前部分中成药企业对药材价格如此敏感,实际上是这些企业缺乏相关的应对经验和准备措施所致。
  “为什么别人有储备你没储备?为什么别人自建基地你没有建?是不是你停产了,别人也停产了,终端就没有这个药用了?”任德权指出,药材价格上涨其实有一定的周期性,企业完全是可以“等过去”的,而且药材价格上涨并没有影响到中成药的供应和临床使用。
  把基地作为第一车间
  任德权指出,从根本上讲,中成药产业已经发展到了相当的规模化和规范化阶段,生产环节符合GMP规范,产品质量标准不断提高,对原料的质量规范和供应规模也提出了要求。
  “好的葡萄酒都有自己的葡萄庄园,好的香烟也有自己的烟草基地,更何况中成药的质量要求更高更复杂,中成药企业更应该建立药材GAP基地。”任德权指出,药材是中成药产业的战略资源,实际上今天发展得比较好的中成药企业,都已经开始建立药材GAP基地。中药企业可以自建药材基地,也可以联合起来共建药材基地,包括工业企业之间联合建、工业与商业企业之间共建,或者商业企业与上游种植农户之间建立固定的货源基地,都是可行的。总而言之,原料基地、货源基地的建立就是把千家万户的生产与千变万化的市场结合起来,本质在于建立稳定的工业与工业的合作形式。
  然而,对于中成药企业来说,不管是自建基地还是共建基地,GAP的管理成本比较高,但是中成药的价格却由国家统一定价,GAP与非GAP的中成药在零售价格上并没有差别。有GAP基地的企业其产品质量优势并没有得到体现。
  任德权对此认为,药材GAP基地确实是需要投入的,但是,国家正明确提倡工业反哺农业,工业要投资给农业,促进农业现代化发展,从这一意义上讲,有能力的中成药企业应该投资药材GAP基地建设,一方面加强自身的资源优势,另一方面也能促进药材种植的现代化发展。
  当然,有些企业可能会纠结于有自建基地、稳定的货源、稳定的生产工艺和产品质量,在产品价格上却没有优势。其实,企业是可以到国家发改委去证明自己的产品确实是“优质”,企业建基地的成本折旧和农业成本是可以计算出来的,在此基础上发改委也会考虑“优质优价”。
  “而发改委也会响应中央精神,鼓励中成药企业自建药材GAP基地,鼓励工业反哺农业。”任德权说:“其实可能也就是多几块钱的事情,但是(这样做)品牌中药企业有自己的价格优势,老百姓也能享受到质量和疗效更好的基本药物,同时对广大勤劳的药农也有益,实现三方共赢。”
  对于中成药价格管理,任德权认为,药材价格总是在变动,政府对中成药价格的管理确实很难随行就市、频繁变动,但是去除这种波动性,政府可以根据一定周期内的药材平均价格作出评估,定期合理调整中成药价格,尤其应该鼓励有药材GAP基地的中成药企业“优质优价”。
  李磊:应处理好质量与价格的关系(中国医保商会中药饮片分会常务副理事长)
  中药材涨价是大势所趋和产业发展的必然。中药大健康产业高速发展,2009年,中药饮片、制剂、中药材、中药保健品、中药药膳、中药提取物等10余个中药子行业创下近600亿元的产值,且增长超过20%,中药材原料需求急剧增加;另外,随着中药大工业的大品种的发展,中药材及中药资源濒危等不可持续发展的问题日益严重,据相关部门统计,每年大约有10余种中药类动植物原料处于濒危境地;另外,游资囤货等恶意商业炒作也起到很强的推波助澜的作用。
  这种药材价格大起大落的现象在医药行业是必须要控制住的。医药行业应该是关乎国计民生的战略性、安全性的公益事业,而不应是简单商品经济,所以,对临床急需、毒性品种、重大防疫所需的大宗产品,必须纳入国家的宏观调控和战略储备体系;实行定点生产、定向支持或许是一种有益的尝试。
  另外需要指出的是,国家应该更加深入地处理好药品质量与价格之间的关系。现在的价格政策,特别是招标与价格的背离是不符合医药产业的客观现实和发展阶段,其根源在于政企不分、管办不分、医药不分带来的极不合理的“以药养医”机制,此问题不解决,老百姓用药安全和质量得不到保障;国家应该把产品质量放在所有矛盾和问题的首要位置,中药的优质优价应该继续推行,而不是简单的“一刀切”,中药价格应该包含技术创新和资源的可持续维护、品牌的构架和对医生及患者的教育成本。以简单的工商业成本为依据,只会杀鸡取卵,劣币驱逐良币。
  因此,国家应该坚持优质优价政策,引导实施GAP种植,对临床急需、影响行业健康发展的大宗品种,纳入国家宏观调控和市场持续整治的工作范围;对超出行业承受能力,影响产业健康发展和用药安全的行为,给予限制和制裁,比如对三七、厚朴、灯盏、贝母等品种。
  同时也应该看到,GAP种植基地并不能解决中药材短缺的问题,因为解决此问题是战略问题而不是战术问题。在未来十年以内,中药材的可持续发展、中药的健康快速发展将会因为资源的不可持续而遭遇严峻的挑战,如果处理不好将会发生产业结构性的变化。
  事实上,中药材、中药饮片行业当前在管理、机制体制和市场秩序上都存在许多问题,包括医药主管部门职能职责不清、市场监管和法律法规不健全;中药饮片生产近40%是在非GMP认证企业生产、代加工、过票等非法操作现象十分严重;掺杂、染色作假及提取后再做饮片等不法现象普遍;中药材、中药饮片标准研究投入不足,全国统一规范严重缺失;文号管理几乎空白等等。
  郭凡礼:(中投顾问医药行业首席研究员)
  由西南旱情引发的中药材涨价态势已经从部分品种蔓延至整个药材市场,游资的炒作则让中药材价格后续走势更加扑朔迷离。“其实中药材涨价对企业的影响并不大。”郭凡礼如是评论。他认为,一般而言,药企在药材涨价前后都会做出较准确的判断,从而做足中药材的收储;另外,一般药企对中药材原料都有3~6个月的库存,这也不会在短期内对药企产生大的影响。
  同时,其也进一步指出,如果中药材长时间维持高价,企业的成本肯定会相应提升,而在主动抗击原材料上涨方面,企业的处境颇为被动,一般只能维持半年左右。
  四大因素推动涨价
  在西南旱灾引发新一轮中药材涨价之前,上一次中药材涨价可以回溯至SARS期间。受疫情影响,普通民众为加强免疫力导致中药材需求快速爆发,中药材价格也相应提高。相比之下,此次中药材涨价虽同样由天灾而起,但背景有所不同。
  郭凡礼分析表示,本次中药材涨价的直接原因在于西南旱情,之后游资推波助澜使得中药材价格更是水涨船高。
  在其看来,影响此轮中药材涨价的综合原因则应从四大方面理解:首先,需求上升,产量不足。自全国农村推行合作医疗以后,国家把中成药纳入报销目录,由于中成药深受患者欢迎,带动了对中药材的需求,潜在的巨大需求使价格上升。其次,受南方特大干旱影响药材减产,本来药材不足的状况雪上加霜。云南是我国著名的药材生产大省,其中三七占全国产量的97%,从去年下半年开始,经历了长达100多天的干旱,三七、红花、半夏、砂仁、干姜大幅减产或绝产,致使价格上升。再次,粮食价格上涨带动了中药材价格上涨,近几年来,国家多次上调了收购粮的价格,这样也刺激和带动了药材价格的上涨。最后,游资炒作也是原因之一。
  郭凡礼指出,在国家接二连三推出地产新政的背景下,游资开始从楼市撤出,如果政策调控到位,全国流出楼市的资金不会少于3000亿,其中一部分资金流到了中药材市场,这也推动了中药材价格的上涨。
  值得一提的是,郭凡礼认为,在西南五省大旱的时候,市场及企业是对中药材涨价均有足够预期,然而,此后游资的进入则是楼市调控后资金分流的结果。对此,市场预期并不强。
  政策引导是关键
  虽然游资炒作被认为是助长中药材价格上涨的重要原因, 但郭凡礼认为,鼓励民间资本参与中药材的种植与流通,这是让中药材脱离技术落后、种植方法原始的重要手段。
  “游资与资本是两个完全不同的概念。前者只看中短期利益,而资本则要长期、稳定得多。但在这之前,我国还需要对中药材实行管理制度规范以及监督规范,只有把这个平台先搭建好,才能让资本更加规范、正面地进入到中药材产业中来。”其如是分析。 今年3月,一个为全国中药材行业提供药材产销信息采集、分析与发布服务的全国中药材行业电子商务平台已经正式启动。郭凡礼认为这是一个好的开始,在这个基础上,中药材的期货交易平台建设非常有必要。
  另一方面,在疏导民间资本规范进入中药材交易市场的同时,建立合理的价格机制似乎显得更为重要。郭凡礼表示,健康的中药材价格形成机制需要从各种中药材成本、耗费的人力资源、相关的种植技术等方面进行审核,在这个基础上,企业加上一部分合理的利润就构成了中药材的价格,在这个机制中,政府应该扮演监督者的角色,对企业上报的中药材价格进行审核。


相关部门网站 :

厦门市进出口商会 / 厦门市食品行业协会 / 厦门市会议展览业协会 / 厦门市钢铁贸易协会 / 厦门技术性贸易措施信息网

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