市场简讯
EMA管理委员会预计,2011年药物上市申请包括40例人用新药(2010年为38例),12例罕见病新药(2010年为14例),42例仿制药(2010年为41例)。 2011年EMA批准的预算达2.089亿欧元,比2010年增加0.23%,包括费用收入1.61亿欧元(2010年为1.528亿欧元)和欧盟捐赠的3350万欧元(2010年为3910万欧元)。欧盟提供的罕见病药物特别基金有所下降,从去年的820万欧元降至2011年的490万欧元。 EMA预计在今年不会增加工作人员,稳定在2010年567名“暂时代理人”的水平。 EMA管理委员会放弃了到2015年新的战略,并表示:“首先稳固2005~2010年的路线图,新的战略是重点关注EMA核心业务,还有未来加强EMA对公众健康需求作用的3只优先领域,促进药物使用的安全性。” |
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