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预测:2011年EMA新药数量与2010年持平
2011-01-26

预测:2011年EMA新药数量与2010年持平
2010年,欧洲药品管理局(EMA)批准的新药仅为14只,创历年来新低。不过EMA预计,2011年将会收到97只药物上市申请,与2010年的95只基本持平。
  EMA管理委员会预计,2011年药物上市申请包括40例人用新药(2010年为38例),12例罕见病新药(2010年为14例),42例仿制药(2010年为41例)。
  2011年EMA批准的预算达2.089亿欧元,比2010年增加0.23%,包括费用收入1.61亿欧元(2010年为1.528亿欧元)和欧盟捐赠的3350万欧元(2010年为3910万欧元)。欧盟提供的罕见病药物特别基金有所下降,从去年的820万欧元降至2011年的490万欧元。
  EMA预计在今年不会增加工作人员,稳定在2010年567名“暂时代理人”的水平。
  EMA管理委员会放弃了到2015年新的战略,并表示:“首先稳固2005~2010年的路线图,新的战略是重点关注EMA核心业务,还有未来加强EMA对公众健康需求作用的3只优先领域,促进药物使用的安全性。”


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