“印度制造”药品遭遇美国“质量风暴”印度作为美国最大的低成本药品供应国，也开始经历美国的“质量风暴”。美国一些报道说，印度有很多药厂主要是为美国消费者生产低成本的成品药和原料药，而美国食品和药物管理局（ＦＤＡ）对其进行的质量检查少之又少。
　　今年２月，ＦＤＡ一个调查小组突击检查了印度知名制药企业——兰巴西实验室位于美国新泽西州的办事处，不过ＦＤＡ拒绝对此事进行评论。兰巴西公司发言人表示，公司会积极配合调查。而据熟悉内情的人士透露，ＦＤＡ此次展开的调查范围异乎寻常的广泛。
　　去年，兰巴西和印度另一家著名制药企业沃克哈特公司都接到了ＦＤＡ发来的警告信，称这两家公司的印度工厂的质量控制和文件管理系统都存在问题。这两家公司同时被告知，如果他们不对这些问题进行整改的话，他们的一些“印度制造”药品将被禁止销往美国市场。
　　美国一些保守团体因为担心印、中等发展中国家的产品危及其利益，因此借所谓的“质量问题”以达到其目的。在他看来，低质量产品各国都或多或少的存在，美国也不例外，但不能因为一些产品出现问题，就转而夸大其词，认为该国所有的产品都有问题。
　　由于美国制药商对印度药品企业的质量控制存在担忧，美国药典委员会在印度制药企业中心城市——海得拉巴专门开设了办事处。
　　美国药典委员会执行董事罗格•威廉姆斯说：“非专利药价格如此惊人的低下，那么问题就是这些药品的质量是否过关？”在威廉姆斯看来，ＦＤＡ应该负责调查这些事情，但他担心ＦＤＡ不可能足够频繁地派遣一些人员前往印度等国家进行调查。
　　印度制药联合会（ＩＰＡ）秘书长迪利普•沙阿则表示，他非常欢迎ＦＤＡ在印度建立常设机构，因为这将有助于提高印度的制药水平，同时可以敦促更多印度公司获得ＦＤＡ的许可证。
　　沙阿说，当一些美国团体对印度生产的产品持有疑虑时，必须考虑到这些人是否有保护自己市场份额的想法。沙阿表示，印度出口到美国的药品都符合ＦＤＡ的质量、安全和功效标准。
　　印度著名的马歇尔卡报告早在２００３年就指出，印度应该对各种类型的药物采取严格的管理措施。印度媒体也表示，为了更加提高印度药品的质量，印度政府应该进一步完善１９４０年推出的《药品和化妆品法案》，以跟上科技发展的趋势。与此同时，印度媒体认为印度应该建立更为强有力的药品监督管理部门。
　　１０年前，印度药厂生产的非专利药在美国市场上可谓微不足道，但如今，美国消费者可以在市场上购买到３５０多种印度生产的抗抑郁药、治疗心脏病的药、以及抗生物药等等。去年，印度出口到美国的药品价值总额高达８亿美元。
　　有分析师预计，美国市场上大约２０％的非专利药和非处方药，以及４０％的活性药物成分都来自印度和中国。而在未来１５年，美国市场上８０％的关键药品成分将来自印、中两个国家。
　　目前，不仅仅是药品，其他“印度制造”产品也正面临美国的“质量风暴”。在截至今年６月底的一年里，被ＦＤＡ拒收的外来食品中，印度首当其冲，共有１７６３批次。