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印度政府严打药品定价过高
2013-10-09

印度政府严打药品定价过高
        历经过去几年的低迷,在诸如诉讼手段、发布收入公告等的推动下,印度国家药品价格管理局(NPPA)针对违规药企的过高定价罚金的收缴呈现回升势头。
        价格监管趋严
         NPPA主要监控的是计划药品(广泛使用的处方药),目前这类药品的销售额约占印度制药业销售额的25%。不按照NPPA定价的是非计划药品,制药公司可以自由定价,但必须向NPPA通报预期定价;NPPA每月一次对非计划药品价格进行监督,可以强制价格过高的药品降价。 从2000年1月到2009年9月,NPPA调整了印度市场11,272种药品价格,规定不按照最高限价定价的公司将受到处罚。最近几年,NPPA对药价过高的厂家的处罚更加严厉。除了密切监控药品价格之外,NPPA还预先追踪药价过高药品的销量,只提醒一次就进行通报。如果公司没有回应,就向当地执法部门提交诉讼。制药公司的负担也因此开始加重,许多公司都通过启动法律程序来对抗NPPA。
         根据NPPA发布的最新数据显示,今年前8个月,违规定价罚金的收缴达到19.17千万卢比,而2012~2013年只有14.97千万卢比。在经历2008~2009年的51.41千万卢比和2009~2010年的35.41千万卢比之后,罚金收缴开始减少。2010~2011年的罚金收缴总额为17.26千万卢比,2011~2012年进一步下降至10.69千万卢比。由于价格管理机构开始监管非计划药品价格超过10%年度容许极限的增长情况,因此, 截至2013年8月30日,违规罚金总额达到253.54千万卢比。根据7月底的统计,NPPA发送通告达970次,罚金总额达2902.22千万卢比,实际收缴金额为253.43千万卢比。
        制药公司的挑战
        作为加强收缴措施的内容,NPPA已经启动针对地方裁决的未决案件中违规者的财产扣押。当然,期间也遇到了一些公司上诉要求审查此类措施合理性的阻力。印度医药管理局(DoP)过去曾向联邦议会专业小组反映,制药公司在高等法院和最高法院通过诉讼挑战价格机制的行为,已经对制止过高药品定价产生了极大的不利影响。
        印度医药管理局还称,制药公司还开始挑战在价格管制规则(DPCO 95年药品价格管理办法第一部分)下的一些原料药定价。
高等法院和最高法院的态度则比较模棱,有时候督促药品价格管理机构对过高定价坚决执行罚金收缴或引导企业支付部分罚金,但有时候又指示不要对罚金收缴采取强制措施,由此导致了长期以来过高定价罚金收缴的悬而未决,而公司仍可收获大笔的利息。
        与此同时,联邦议会专业小组要求医药管理局采取措施加强非计划内药品价格的监管,并采用仲裁等替代方式来减少诉讼案件。“如果制药公司被发现随意过高定价且不符合NPPA确认的合理意见,措施会首先考虑使制药公司调整药品价格并恢复过高定价,因为在恢复过高定价前的整个过程中,消费者利益处于不利的地位。” 联邦议会专业小组表示。
         西普拉公司(Cipla)多年来一直是最大的过高定价罚金未履行的企业,占到整个医药行业罚款额的一半多,大部分情况是由公司向法院诉讼导致延迟支付。此类企业还包括卡迪拉(Cadila)、兰伯西(Ranbaxy)、瑞迪(Dr Reddy's)、辉瑞印度、葛兰素史克(印度)、太阳(Sun)、尼古拉斯•皮拉马尔(Nicholas Piramal)、IPCA实验室和默沙东(印度)等主要的制药公司。
 



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