市场简讯
据印度报道,印度政府拟对用于出口成品药的中间体和原料药免除办理进口注册手续,这不仅能简化进口程序,而且还能减少药品的出口成本。 先前所有外国公司向印度出口药品都需在印度药品管理局注册。现在所有预先许可证(可免用于生产出口产品而进口的原辅料的进口税的许可证)项下的批准或未批准的药品进口均不需办理注册手续,只需根据目前有效的出口订单便可进口中间体和原料药,前提条件是进口的中间体和原料药需用于生产以出口为目的的成品药,不适用于以生产国内药品为目的而进口的中间体和原料药。 根据该通告,进口原料药不需办理注册,从而免付高达1500美元的注册费用,使得印度国内各个(包括小型)药品进口公司得以进口比较有竞争性价格的半成品药,大大降低了占成品药生产成本40-50%的半成品药和原料药的价格。 另称,根据该通告,所有100%的出口导向型企业、出口加工区和经济特区也将可免除办理注册手续。 政府同时也决定允许进口用于临床试验和药品开发的成药或原料药。先前,印度国内药品公司只能进口在印度药品管理局办理了注册的原料药和半成品药,由于该注册费用需出口商承担,使得进口药品的价格远远高于印度国内药品。 (注:经与印卫生部联系,被告知该通告正在审批之中,不久将正式公布,届时请查网址:cdsco.nic.in) |
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