市场简讯
据印度报道,印度政府将采取新的进口药物注册登记政策,这将严重影响中国大宗药品对印出口,需引起我有关部门的注意。 印度卫生部新规定,将强制要求所有输印医药原料和成药的厂商进行注册并缴纳注册费,如果没有注册证(需每3年更新一次),任何外国药物,不论原料还是成药,将不能进入印度领土。这项规定自2003年1月1日起执行。政府将公布申请者名录和已获注册名单。 印度进口商称,许多中国公司没有来得及申请注册,因此短期内输印中国药物将大幅减少。一些使用中国医药原料的印度生产商纷纷叫苦,称不得不从已经在印注册的欧洲等厂家进货。但也不是所有的欧洲公司都已注册。而不少印商囤积药物,趁机将进口的维生素等药物提价出售。 据统计,到2002年12月2日,印度医药审计长只收到300份不到的申请,而从事对印药物出口的有3000多家外国公司。政府宣布只有生产者才能提供所需文件,那些只从事贸易没有生产厂的外贸公司所提供的文件无效。据说这主要是为了防止逃避反倾销税。印度药剂师联合会已经要求政府将新规定开始执行期限至少延长6个月,以使得外国厂家研究和准备这些复杂文件。据报道,一家代表中国公司申请注册的印度K enko公司表示尽管在截止期前向政府提交了申请,但至今仍未得到认证。 需向印度政府提供的文件包括:世界卫生组织GM P认证、公司章程、工厂布局、工艺流程等大量资料。根据2001年9月卫生部宣布的决定,注册费为每个生产厂1500美元(合7.2万卢比)、每样产品1000美元(合4.8万卢比)。如果印度医药管理当局检查外国生产厂家的话,每个案件将另外收取5000美元(合24万卢比)。据报道分析,有可能一些对印出口额很少的中国厂商认为,所赚的钱还不够办理注册等投入,因此对注册兴趣不高。 |
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