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印度计划禁用数种药物
2011-01-26

印度计划禁用数种药物
尼美舒利(nimesulide)用于12岁及以下年龄段人群有争议,cisapride(西沙比利,胃肠动力药), phenylpropanolamine(苯丙醇胺)以及人placenta提取物将很快在印度被禁用,另一套的有争议的药物包括gatifloxacine, tegaserod(替加色罗)以及deanxit(固定剂量三氟噻醇+美利蒽,精神病药)在这个国家的应用也有可能成为历史。
  药物技术顾问委员会(DTAB,该国卫生部领导下的关于卫生方面的技术问题的最高仲裁单位)正在对gatifloxacine, tegaserod以及deanxit进行复审,媒体方面表示,“DTAB很有可能停止推荐这些药物,实际上,由于在人体健康方面的副反应,所有的这些药物都有可能被列入禁药范围。”
  早些时候,印度药品总局(DCGI)将这些有争议的药物提交给DTAB进行复审,原因是临床专家对这些药物的人类身体副反应提出严重关切,有的甚至可能导致用药病人的心脏病以及中风风险提高10倍。
  替加色罗短期用于男性肠不宁综合症以及男性和女性的慢性便秘已经在全球范围内被禁用,但是这种药物在印度仍然能够获得,有Ibsinorm (太阳药业), Tegibs (Torrent), Tegaspa (鲁宾公司), Tagon (Intas), Tegod (Cipla) Tibs-6 (Hetero), Irbez (Emcure)等等多个品牌还在销售。
  Deanxit虽然在包括美国,英国,丹麦(这种药物的发源国),加拿大,澳大利亚,日本等等的很多发达国家已经被禁用,但该药目前仍然可以在印度的销售渠道自由流通,虽然该药的两种主要成分之一的美利蒽(melitracen)在印度没有获得批准,但是DCGI仍然在没有在印度进行临床试验的情况下批准了这种复方药物。
  尽管很多适应症美国获得DCGI的正式批准,但是这种药物针对一系列已知的以及未知的精神异常包括心(心理)因性抑郁, 抑郁性神经症, 隐匿性抑郁症, 更年期女性抑郁症, 酒精性烦躁以及药物成瘾等等正在被积极推销。


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