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印度公司高血压仿制药Felodipine获批上市
2012-08-27

印度公司高血压仿制药Felodipine获批上市
印度沃克哈特制药公司日前表示,美国食品和药物监管局正式批准非洛地平(Felodipine)仿制药在美国的上市申请。据悉,该药物主要用于治疗高血压病症。
  沃克哈特制药公司在公文中指出,根据美国食品药监局的审批意见,公司可以在美国市场上开售2.5毫克、5毫克以及10毫克剂量的非洛地平仿制药。
  非洛地平仿制药是阿斯利康制药公司推出的Plendil药物的等效仿制药版本。沃克哈特制药公司首席执行官Habil Khorakiwala在接受采访时表示,过去五天之内,公司先后获得了4个上市申请,其中有两个是关于缓释片药剂配方的。
  艾美仕市场研究公司的数据显示,该仿制药的市场总价值约为6600万美元。沃克哈特制药公司透露,公司在安克尔西瓦 (Ankleshwar)的生产厂主要负责生产该仿制药的活性药物成分,缓释片则是在马哈拉施特拉邦奥兰加巴德生产厂进行生产。



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