医药研发外包转移中国 制药业面临创新机遇美国橡子园创投公司（Ａｃｏｒｎ Ｃｏｍｐｕｓ）合伙人朱伟人从硅谷飞到北京是为了出席在北京举行的第十一届生物医药产业发展论坛，其中还将完成公司的一项重要投资。“这是我们首次投资生物制药领域，而且选择了中国。”
　　这家在硅谷小有名气，进行半导体、通讯领域风险投资的公司终于开始调整战略。
　　吸引美国橡子园创投公司目光的是位于北京中关村生物医学园，由“海归”组建的中美奥达生物技术有限公司。它是中国生物技术外包联盟的重要成员，拥有在抗体药物研发领域的领先技术。
　　“目前，生物医药产业在全球范围内重新分工的热潮为发展中国家生物医药产业带来了难得的发展机遇。”中国生物技术外包联盟秘书长、北京生物技术和新医药产业促进中心副主任张泽工告诉本报记者，中国和印度因经济发展迅速、产业技术成熟、科技资源丰富成为此次研发活动转移的焦点地区。
　　医药研发外包转移中国
　　制药业研发外包（Ｃｏｎｔｒａｃｔ Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｏｒｇａｎｉｚａｔｉｏｎ简称ＣＲＯ）是提供包括新药产品开发、临床前试验及临床试验、数据管理、新药申请等技术服务，几乎涵盖了新药研发的整个过程，并主要对新药的安全性和有效性进行检测。
　　数据显示，２００５年全球ＣＲＯ总金额达到１６３亿美元，预计２０１０年将达到３６０亿美元的规模，年均增长率达１６．３％。
　　近年来，新药研发越来越困难，研发成本大幅上升，跨国药企纷纷实施医药研发外包来降低成本、分散研发的风险，正把越来越多的研发业务外包给中国和印度的服务公司。“虽然印度的医药研发服务外包比中国开展的早，但中国经济持续的发展以及政策环境的改善正越来越发挥着后发优势。”中关村生命科学园董事长袁曙光认为。
　　早在２００３年全球医药临床研究领域排名第一的昆泰公司（Ｑｕｉｎｔｉｌｅｓ）就在北京设了分支机构。２００７年８月，全球第二大ＣＲＯ公司科文斯（上海）中心实验室在张江药谷落成。与国外ＣＲＯ公司进入中国相比较，国内本土的ＣＲＯ行业正在经历一个急剧发展的阶段。在北京中关村、上海张江高科技园区、成都高新区等地区已涌现出一大批医药研发公司。目前，国内医药研发公司已经初具规模，今年８月无锡药明康德新药开发有限公司成功在纽交所上市。
　　“国内的ＣＲＯ正从新药的研发服务中获利。”中国生物技术外包联盟秘书长张泽工告诉记者，成立于２００５年９月的国内第一个专注于生物技术外包服务的产业联盟——中国生物技术外包联盟（ＡＢＯ）仅在２００６年就获得订单近２亿元。目前，联盟成员单位由当初的８家发展到１６家，与诺华、阿斯利康、默克、先灵保雅、安进等国际知名医药企业建立了合作关系，今年联盟成员单位获得了来自海内外的多个订单，预计全年收入将达到３亿元。
　　制药业面临创新机遇
　　“跨国公司研发基地向中国转移以及国内生物医药研发外包（ＣＲＯ）的发展，也是中国生物医药产业发展的重大利好消息。”张泽工认为，我国创新药研发能力有限，而ＣＲＯ能帮助国内企业熟悉国际规则、采用国际技术，最终的目标应该是为我国新药研发做铺垫。
　　他介绍说，ＡＢＯ成员科信必成公司曾帮助华海药业完成我国首个通过美国和欧盟制剂认证项目，日前，该公司还与扬子江药业签订了委托研发抗高血压药物缓释剂项目；ＡＢＯ的另一成员中美奥达与江苏恒瑞药业签订了抗肿瘤抗体药物研究、生产服务委托研发项目。
　　一家药企负责人也告诉记者，国内的ＣＲＯ起步阶段是为欧美巨头做外包研发，可在短期内获取利润、积累资本，更重要的是，通过外包参与到全球创新药的研发服务当中，实际上是参与到创新药研发链条当中，获得技术和经验的积累。
　　“许多行业的‘中国制造’已经登上了全球市场的大雅之堂，但是在国际市场上却难觅中国医药‘中国制造’的踪影。对于发展比较落后的中国医药来说，生物医药是我们赶超世界先进水平的最后机会。”中国医药企业管理协会常务副会长于明德也认为生物医药的研发转移是中国制药面临的机遇。
　　目前，国内的ＣＲＯ企业正以成本优势、人才优势、疾病谱优势等吸引着国际上大批研发外包的订单，跨国药企也将中国ＣＲＯ纳入其外包范围，中国逐渐融入了全球药品研发体系。
　　但专家也提醒，研发外包是医药经济发展的必然过程，但不应成为我国药企的终极目标。国内企业不能仅满足于医药研发的低端服务，要避免本土药品研发企业成为跨国药企在研发领域的“加工厂”。