市场简讯
辅料开发首入科研课题 慧典市场研究认为,随着药品消费市场的不断扩大,未来药用辅料产业的总产值也将会水涨船高。业内预测,到2015年,市场规模将达到22500亿元,到2020年上升至48000亿元,成为世界第二大市场。药用辅料占据制剂成品成本的10%-20%。 根据2010年公布的中国药典,药用辅料就是生产药品和调配处方所使用的赋形剂和附加剂,是除活性成分以外,在安全性方面进行了合理评估并且包含在药物制剂中的物质。 我国现代药用辅料研究和应用起步较晚,由于辅料品种较少、规格不全、质量不稳定,严重影响了我国制剂的质量及研发,也可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。 正因如此,在科技部公布的“十二五”科技重大专项中,首次将辅料开发关键技术列入研究课题。此外,在2010版中国药典中,比2005年版新增了62个辅料品种,其数量比2005版中国药典中的辅料品种翻了近一番,并首次将对药用辅料的通用要求放到附录中。《药用原辅材料备案管理规定》并有望在今年开始实施。 除此之外,在《外商投资产业指导目录(征求意见稿)》中,专门列出了“新型药用辅料的开发与生产”。郭凡礼说,国家这些政策将对药用辅料研制、生产、经营、使用等各环节实施有效监管。对企业而言也意味着未来有更多的发展机会。 国内企业要改变“小、散、乱”局面 中投顾问医药业研究员郭凡礼在接受南都采访时说:目前我国药用辅料品种大约在500种以上,但是符合药用标准的只占不到30%,A股只有1家上市公司,整个药用辅料行业呈现出“小、散、乱”的特点。形成这种现状的原因是因为国内药用辅料产业集中度比较低、产业结构不合理、整个行业利润率不高等造成的。 |
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