药包材企业主动转型"十三五"产业集中度将提速1月16~18日，中国医药包装协会在北京召开“十三五发展规划座谈会”，3天会程分七场专业座谈，全面梳理了“十二五”药包材行业发展情况，对“十三五”规划编制提出具体意见。　　中国医药包装协会秘书长蔡弘表示，医药工业“十三五”规划由工信部组织编写，由多部委参与。目前协会受工信部委托开展相关工作，协会也将编写医药包装行业的“十三五”规划。“十三五”是医药行业转型发展的关键期，药包材也将加速产业升级，提高产业集中度。协会将于近期全面收集企业意见，力争将引领产业发展方向的新内涵、新技术写入“十三五”规划中，希望企业重视“十三五”规划编制工作，积极提出建议、意见。　　“十二五”药包材地位提升　　去年是“十二五”规划收官之年。数据显示，截至去年全国医药生产企业共计5600多家，医药工业规模以上企业实现主营业务收入26763亿元，利润总额2781亿元。　　“十二五”医药行业呈现如下特点：1.企业兼并重组数量增多，规模扩大。“十二五”期间共完成收购兼并项目700余起，涉及金额达1400亿元以上。2.大批成长型企业借助资本市场实现更快速发展，70家企业在国内外证券市场上市，151家企业在新三板挂牌交易，涌现出一批快速发展的创新性中小企业。3.一批优势企业生产质量管理与国际先进水平接轨，累计400多个原料药品种和近50家制剂企业通过国际先进水平GMP认证。4.药品电子监管实现全品种赋码，产品质量可追溯体系初步建立。　　医药工业“十二五”规划首次明确药包材是药品的一部分，提振了行业发展信心，也让制药企业重新审视药包材在药品质量中的作用。“十二五”以来，药包材行业驶入发展快车道，涌现出预灌封注射器、中性硼硅玻璃安瓿等一批创新型产品。有些产品质量已经与国外产品相差无几，逐步实现国产化，并走出国门。　　江苏江阴兰陵胶塞有限公司董事长华国平说，药用胶塞关系到大输液、注射剂、粉针等剂型药品的质量安全，“十二五”期间在药品提升质量标准的大背景下，胶塞行业也不断提升质量，优胜劣汰。目前，一些优秀企业生产的胶塞不仅被“三资”企业认可，还走出国门，出口国际高端市场。　　玻璃是重要的药用包装门类。过去我国广泛采用低硼硅玻璃和钠钙玻璃，造成玻璃脱片、药液澄明度问题等质量隐患。国家发改委在“十二五”期间连续3年将一级耐水药用玻璃列入《产业结构调整指导目录》鼓励类，国家食药监总局也发文要求生物制剂、特殊药品采用双一级耐水玻璃。在国家的大力推动下，中硼硅玻璃发展迅速，涌现出宁波力诺、沧州四星等企业。力诺一位销售经理表示，现在国产中硼硅玻璃技术指标已经与外资产品相差不多。　　座谈会上，与会者认为，“十二五”期间药包材还存在产业定位不清晰、落后产能大、行业亟待自律、质量标准有待提高和完善等问题。　　“十三五”加速产业集中　　座谈会上，中国医药包装协会副秘书长高用华介绍了医药行业“十三五”规划编制的框架要求。　　医药工业“十三五”发展规划的指导思想是，创新发展、协调发展、绿色发展、开放发展、共享发展，提高核心竞争力，加速向医药制造强国迈进。发展的重点是增强医药产业创新能力、提高质量管理水平、加强药品供应保障、全面推进绿色制造，推动智能制造、优化产业结构布局、提高国际化发展水平、拓展新领域，发展新业态。重点领域有化学药、中药、生物技术药物、医疗器械、药用辅料、包装材料、制药设备。　　协会在“十三五”规划编制中扩大了药用包装内涵，即药用包装及给药系统。蔡弘表示，随着制药行业的快速发展，药包材已经成为新药研发和药品不可分割的一部分，它将承载更多的功能，与药品更为一体化，未来药包材将向给药途径方向发展。　　据介绍，药包材“十三五”规划编制的初步内容如下：一是通过新产品、新技术、新工艺的研发，加速产品的更新换代。尽快推进气雾剂、吸入剂制剂包装的研发，填补国内空缺。推进注射剂药品包装由低硼硅玻璃向中性硼硅玻璃的转换，逐步淘汰低硼硅玻璃在水针包装的应用。关注新出现的高端制剂和医疗器械的发展，研发适宜的配套包装材料，如新型皮肤给药制剂、植入制剂、靶向药物制剂等。二是研发和应用安全、新型药用包装材料和容器。重点包括：符合国际质量要求的中性硼硅玻璃及特种玻璃产品、超低温用包装材料（如干细胞领域）、药用COP材料、PVC材料替代品等。三是应用满足特殊药品包装需求及患者用药依从性的各种包装系统及给药系统，有效保证药品质量，重点包括自我给药包装系统，有效保证药品质量。重点包括自我给药包装系统、自动混药装置、电子注射用笔、高阻隔功能性包装、预灌封注射器、多室袋输液包装、冷链药品包装、家庭常用药的儿童安全包装、老年友好包装等。四是全面实施药包材行业GMP管理，生产环境和设备等应与相应药品制剂要求相一致。建设我国医药包装标准体系，积极参与国际标准化组织及其活动；加强国际技术交流，翻译国外先进著作。推动药用包装的智能化　　制造及物联网的应用。　　蔡弘表示，希望在“十三五”规划中明确医药工业主要由制剂及原料药、辅料、包装材料、制药装备等组成，进一步提高药包材的产业地位。“十三五”期间，协会将大力推动药包材行业GMP认证，进一步提高产业集中度；组建专家队伍，建立药包材质量安全评价体系，为药品生产保驾护航。　　据悉，本次座谈会后，中国医药包装协会将汇总企业意见，进一步完善编制内容。