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亚洲市场多元化多模式酝酿CRO机遇
2011-12-07

亚洲市场多元化多模式酝酿CRO机遇
虽然欧美地区仍然是全球临床试验的主要市场,但亚洲市场正在蓬勃兴起。其中中国和韩国市场的增长最具潜力。目前,中国已超越印度成为跨国公司在亚太地区的研发外包首选国。韩国也紧随中国之后,成为研发外包的热门地。
快速增长的市场给中国的CRO发展带来很大的发展机遇,许多跨国CRO公司近年来加大在中国的投入和本地化进程。与此同时,相对于快速发展的市场,人才的短缺及过度流动问题也成为行业发展的瓶颈,引起了CRO公司和制药企业的高度关注。
多元化发展
金融危机给全球医药行业带来很大的发展压力,而欧美地区、中国等很多国家推行的医改,给近几年行业的发展又带来较大的不确定性。在如此低迷和不确定的行业背景下,CRO公司也不能幸免。但宏观环境对于CRO领域的影响也有其二元性,低迷的行业背景使一些大型生物医药公司和传统的制药公司选择放弃在某个领域的开发,而完全依赖于CRO伙伴,这给CRO公司带来更大的发展机遇。
对此,多位CRO企业的负责人对未来中国市场的发展表现出十分乐观。全球三大顶尖药物研发CRO公司之一的PPD公司亚太区临床发展副总裁尹继源认为,未来5年,中国CRO市场将保持两位数增长,前途非常光明。一方面,多国、多中心的临床研究机会必然提升;另一方面,伴随中国制药厂商国际化步伐的加快,帮助中国企业到国际上开展临床研究也是一个新的业务方向和增长点。在这个过程中,CRO公司的执行能力和相应的服务系统也必然得到较大的提升。
泰格医药科技股份有限公司业务发展兼项目总监沙伟郡介绍说,亚太地区CRO市场方兴未艾,有调查数据预计,其市场规模将从2009年的1亿美元增长到2014年的2.4亿美元。
尹继源同时指出,中国是亚太地区增长最快的国家之一。在过去的几年中,在中国开展的国际多中心临床试验案例数每年呈增长趋势,其中,2010年SFDA批准的国际多中心临床试验的数量比2009年增加20%左右。亚太地区其他国家的临床试验案例数也都有两位数的增长。正是看到中国的发展机会,PPD在过去两年中,增加了在中国的投入,并购了两家在中国的企业——依格斯医疗科技公司(下称“依格斯”)和保诺科技(北京)有限公司(下称“保诺”)。
尹继源认为,未来CRO公司一定要走多元化发展的道路,这样才能满足药厂的不同需求。这正是PPD在中国扩张的方向所在。在并购了依格斯和保诺以后,PPD在中国的业务范围涵盖了药物发现、临床试验及药物批准上市后服务。PPD还通过与北京协和洛奇生物医药公司签署独家协议,将全球中心实验室业务拓展至中国。通过近几年的扩张,PPD已成为在亚洲和中国地区规模最大、雇员最多的跨国CRO公司之一。
尹继源表示,多元化发展是为了满足客户的需求,降低研发和沟通、协调的成本。新药研发需要经过多个环节,CRO服务本身分工很细,一些客户认为,与不同CRO公司合作开展不同研发阶段的工作任务,在一个大项目中容易出现操作不兼容,沟通协调成本高。因此,他们希望能把一张大单交给一家CRO公司。
多元化的发展方向并非PPD一家选择。
事实上,从近年来CRO公司的发展来看,很多公司在业务扩张中大都朝着多元化方向发展。以药物发现起家的药明康德,其业务主要集中在两大环节:一为实验室服务,包括从药物发现到开发的全方位制药服务,生物制品和医疗器械开发和测试服务,以及毒理服务;二为生产服务,包括药物中间体、高效能原料药(APIs)的生产服务,细胞库服务,细胞疗法和基于化合物和组织的产品的cGMP生产。最近,药明康德将业务范围扩展到临床试验外包服务。8月17日,药明康德对外发表声明,为帮助国际客户将产品引入中国,该公司计划开展临床试验外包服务业务。业内专家分析,药明康德此举是在寻找外包行业新的增长点,并认为,药明康德进入临床研究和注册相关业务是必然的。
多模式合作
为了适应客户的需求,CRO公司也在不断调整和创新与客户的合作模式。尹继源分析认为,目前CRO公司与厂商合作,除了提供项目服务收取佣金外,一般还会采取其他三种合作模式:风险共担模式、合作伙伴模式以及全方位的战略合作伙伴。根据合作双方的需求和既往的合作历史,CRO公司不仅会针对客户的一个品种提供外包服务,还会提供咨询意见;不仅提供研究服务,还可能是投资者,与药厂共担风险,共享收益。
昆泰也是如此,除了提供服务之外,还作为共同投资者,开始涉足投资新药项目,而不仅仅是CRO服务供应商。
沙伟郡和精鼎医药研发公司的项目管理总监林文琦都有这样的同感,越来越多CRO愿意与申办者共担风险,战略合作伙伴是CRO公司和制药企业合作的趋势。拜耳公司和精鼎医药研发公司双方就是建立这样的战略合作关系的。拜耳全球战略采购经理NickLewis表示,CRO对拜耳具有战略重要性,是拜耳的战略合作伙伴。为维护双方的合作关系,拜耳和精鼎医药建立了全球治理委员会等一整套从上到下的管理和协调机构,并有专门的人员对接,建立了面对面的会议机制。通过这些措施,双方紧密合作,共同成长。
实际上,多元化和多种合作模式是相辅相成的,没有多元化的业务基础,难以和药厂开展全方位的战略合作;没有一定的资金和实力、规模,不可能成为投资者而共担风险。
人才流失瓶颈
对于人才方面,国内一家CRO公司的老总也表示出他的担忧:“不怕巨头,不怕竞争,怕的是人才流失。”在这个新兴并迅猛发展的行业,CRO公司需要不断地培训员工,然而,培训出来的人才很可能跳槽去了知名大公司,这让CRO公司的负责人最为头痛。
CRO业务本身高度依赖从业者的能力和素质,人才是CRO公司的核心竞争力。如果人员流失严重,会有生意流失的可能。目前,由于市场发展迅猛而人才储备相对不足,导致人才流失率较高,引起了CRO公司和制药公司的广泛关注。
尹继源介绍说,从5~6年前,中国的CRO行业就开始出现人才流失的现象,这种现象有逐年上升的趋势。据他估计,目前行业平均的流失率高达20%。“这种人才流失的现象在2000年左右的澳大利亚,5年前的印度都出现过,当时也正是这些国家的CRO兴起并蓬勃发展的时期。经过大量培训,这些地方近年来人才流失率在逐渐降低。”尹继源说
为了应对人才流失问题,CRO公司在人才储备、使用、培养和激励等方面都采取了措施。
尹继源说,PPD公司投入大量资源进行人才的系统化培训,比如开展“关键人才发展项目”等,提升员工的业务水平,为员工创造良好的工作氛围和工作环境,并关注员工的职业发展,通过培训帮助员工提升职业发展空间。对那些优秀人才,公司还会采用其他的激励机制和人才保留计划留住他们。同时,公司还建立人才储备计划,每年都选拔一些优秀的毕业生充实到队伍中来。
制药公司也十分关注CRO伙伴的人才问题,希望CRO伙伴能保持稳定的专业队伍。一家名为CKLIFESCIENCES的多元化公司,新药的开发工作几乎都外包给CRO公司,其药物发展副总裁MelvinToh表示,在选择CRO公司的一项考察指标就是看人才流失情况。拜耳医疗保健的NickLewis则表示,在合作过程中希望CRO能及时告知人员离开情况,并表示愿意帮助CRO伙伴培养和留住人才。


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