新上市品种要做危害评价麻醉药品精神药品管理有新规
　　今年11月1日起，由国务院公布的《麻醉药品和精神药品管理条例》将正式实施。《条例》强调，要保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道。
　　《条例》规定，麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。而申请首次上市的麻醉药品和精神药品，由医学、药学、社会学、伦理学和禁毒等方面的专家成立专家组，将评价其社会危害性和被滥用的可能性。
　　麻醉药品和第一类精神药品不得零售，除个人合法购买麻醉药品和精神药品外，禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易；第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售，并将处方保存两年备查。医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得购用印鉴卡。医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存两年。