市场简讯
新版GMP计划今年6月底出台，实施后，新建企业（车间）应达到新要求，并按新标准进行认证，对现有企业（车间）给予不超过3年的缓冲时间。涉及硬件改造的，可适当延期。需要延期的，应在实施后2年底前向所在地局报告实施进程，最迟不得超过3年。郭清伍表示，国家食品药品监督管理部门将把监督检查结果予以网上公示。最后，他就新版GMP的投资评估情况作了介绍。新版GMP提出了质量风险管理的理念，弥补了98版GMP的不足。此外，也调整了无菌制剂的洁净要求，增加了对设备设施等硬件的要求。实施新版药品GMP，生产企业还需进行硬件改造增加投资。 郭清伍此次演讲为新政下医药企业的积极应对及发展思路提供了有益的借鉴和帮助。 |
厦门市进出口商会 / 厦门市食品行业协会 / 厦门市会议展览业协会 / 厦门市钢铁贸易协会 / 厦门技术性贸易措施信息网
