厦门两种药品入围《中国药典》质量标准
近日，国家药典委员会对多个国家药品标准草案进行公示，由厦门市食品药品质量检验研究院中药科陈惠玲主任、段营辉博士起草的海珠喘息定片、清感穿心莲片质量标准成功入围。截至目前，该院今年已有3个标准提高品种项目进入《中国药典》公示阶段。
药典是保证药品质量安全的根本法典，是一个国家用药水平、制药水平和监管水平的体现。据了解，《中国药典》的质量标准，从申请立项、样品收集、实验验证、标准起草到收录，整个过程要求非常严格，最少要经过10余次反复修改，平均需要3年到5年。特别是中药材类，为了收集到来源准确的样品，经常要去野外采药；而中成药，则需与生产企业多次沟通，经过反复实验，确保方法的建立，既严谨准确，又简单实用，兼具先进性和可及性，以此推动企业产品质量提升，同时满足质量监管需要。
自厦门药检机构参与1990年版药典标准提高项目以来，《中国药典》中已经出现了多位厦门药检人的身影，特别是2015年以来，厦门市食药质检院承担的药典标准项目数量大幅增加，先后承担多达17项标准起草任务。
(厦门日报)
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