五大战略冲破中医药国际化标准壁垒5月4日，广药集团在第111期广交会期间举办了“大南药”国际化战略高峰论坛暨奇星华佗再造丸国际化成功模式研讨会。
　　记者在会上获悉，在刚刚结束的第111届广交会上，广药集团出口成果硕果累累，广药集团在本次广交会上整体与外国客商签订合约近2亿元人民币。其中，奇星药业的华佗再造丸与国外客商成功洽谈了6000多万元人民币的出口大单，并已经连续13年取得中成药出口第一的佳绩，本届广交会华佗再造丸又独占鳌头，成为此次广交会上中成药最大的出口订单。
　　另辟蹊径：五大战略冲破国际化壁垒
　　广东奇星药业夺下中成药出口最大订单，“华佗再造丸”的出口佳绩无疑成为业内高度关注的焦点，其出口模式也为广药集团的大南药国际化成功“探路”，并积累下成功经验。业内人士认为，这些成功经验大部分都可以复制到同类产品上去，“华佗再造丸”在国际市场上的成绩，完全可以给同行以借鉴。奇星药业有限公司总经理李光亮表示，除越南外，“华佗再造丸”还被列入俄罗斯的基药目录。与中医药在国际市场上通常被作为食品补充剂不同，“华佗再造丸”在20多个国家和地区以药品身份注册，并于2010年取得俄罗斯药品永久注册证书。
　　李光亮强调，华佗再造丸之所以在以中成药身份出口上不断取得佳绩，主是要以“五大战略”形成了独特的“华丸出口模式”。这五大战略分别是：“近邻战略”、“认证开路”、“营销本土化”、“科技国际化接轨”及“文化输出”，并收到了良好的效果。
　　李光亮介绍说，“近邻战略”是指在国际市场上优先向地缘接近、文化相对认同的国家和区域进行产品投放。由于历史原因，许多近邻国家受中国文化影响较深，对中医药的接受能力。奇星“华丸”在越南为代表的东南亚区域、俄罗斯为代表的独联体国家销量更大，是基于文化认同与人为推动的多重作用。像近邻倾斜，这在中药出口上也是一个普遍现象。
　　认证开路。为推进中药打入国际主流市场，广药集团旗下奇星药业在提高产品质量和科研含量的前提下，全国首家采用第三方国际认证的方法积极与国际医药市场接轨，为中药国际化提供了成功的参考模式。奇星药业不但通过了加拿大海外场地认证和白俄罗斯GMP认证，并先后6次通过澳大利亚TGA的GMP认证。并于2007年顺利通过清真(HALAL)认证，成功开启穆斯林世界的大门。2009年广州市重大科技专项计划项目“英国传统草药产品简易注册与欧盟（英国)药品GMP认证”项目立项，奇星药业成为目前国内第一家进行“欧盟中成药注册与GMP认证”的中成药生产企业。
　　营销本土化。奇星“华丸”的国外代理商，都是认同中国文化、认可中医药药理的并具有一定社会地位的当地人士，在社会影响、渠道营销上都有其分量，奇星药业通过扶持国外代理商，是顺利进入所在国药品销售的“捷径”。
　　科技国际化接轨。奇星药业与多国医学研究机构合作，共同探索尝试用现代医学方法与科技来阐述中药药理。本次活动所引发的循证医学合作正是其中一例，而在往年与国际医疗科研机构的合作，每年都有新项目立项。在与俄罗斯医学科研机构的合作中，还进行了严密的“药品变态反应特性评估”、“免疫毒性作用评价”、“生殖毒性研究”、“对诱变性和潜在的致癌活性研究”等一系列毒副作用的研究，证明其安全、无毒副作用，这才顺利成章地在2010年获得该国的永久性药品批文。
　　文化输出。奇星药业在开发国际市场时，前期主要是宣传传统中医理论和传统文化为主——学术交流自是最好的选择，而在后期渐有口碑时，再向零售延伸。奇星不断请国外销售人员来中国交流，或是请中医药专家到国外讲解中医药理论。至今已经超过600位的外国专家到奇星药业进行交流；奇星也派出专家与国外100多家医疗机构1000多名专家交流，从而成功实现产品输出、文化输出双赢局面。中医药文化为国外所理解后，才会真正接受，华佗再造丸的国际文化交流不限于中医药学单一技术交流的形式，更注重中医药文化的传播和交流。凡有益于中医药文化传播的交流合作形式要逐步纳入政府间文化交流议项，如合作培训、合作出版著述等。
　　未来突破：推动中医药标准化之路
　　要通过国际市场的种种阻碍，关键还在于要顺应现代医学更着重临床的未来趋势。在此基础上，对中成药进行国际通行的询证医学临床研究，对中成药的国际市场，以及进一步探索中医药理与奥秘，都具有重要的现实意义。
　　广药奇星药业有限公司总经理李光亮介绍，所谓循证医学，简单来说就是用国际通行的化学药研究方式，对中药的临床效果进行进一步研究。白俄罗斯医药专家表示，中医药国际化的大发展，离不开中医药产业产品与世界通行医学评价方法和医学疗效标准的挂钩。随着辨证论治与个体诊疗相结合的循证医学越来越受重视，在合理应用西医疗效评价标准的同时，参照循证医学评价方法，建立反映中医药整体调节优势的终点指标评价体系，寻求处理统计模型和数据挖掘的方法，将成为较高证据水平的中医药论证模式。
　　研讨会上，广药集团总经理李楚源还提出了一个新的观点：让世界向中药接轨。意图通过询证医学与其他世界通行的现代医学研究方式，与发达国家法规接轨，共同研究一套适应中医药研究和评审的标准，建立起中医药的有效方法学和标准化体系。
　　据了解，目前国际上并没有通行的关于中药的标准和规则，抢占中药世界标准竞争的制高点是中医药国家战略的一件大事。为了实现中药国际化，奇星药业用科学方法主动去与西方发达国家法规接轨，是在探索一条中药国际化的路径，这种意义远远超过了一个产品的成败得失。通过询证医学临床试验和各种专业资格认证的过程，增进了与国际医学界的交流、了解与合作，为中医药走向国际化，建立了一条通路，搭建了一个平台。
　　中医药国际化的进程，客观上存在着不少的障碍，而且有些障碍还一时无法逾越。但在这些困难中，不乏许多亮点。奇星药业的广交会史上第一大单以及其总结出来的五大模式、前不久传来的地奥心血康胶囊通过了欧盟GMP认证的消息、奇星药业获“英国传统草药产品简易注册与欧盟（英国）药品GMP认证”项目立项、兰州佛慈“岷山”牌浓缩当归丸通过瑞典国家药品管理局的预评估的消息，证明了中医药完全可以通过顺应现代医学趋势，在欧美获得合法身份，并使中药在欧美进行合法销售，还原中药的“药品”本色，让中医药文化真正走向更广阔的世界，让世界向中医药接轨。