市场简讯
《规划》提出“十二五”的总体目标是,经过5年努力,药品标准和药品质量大幅提高,药品监管体系进一步完善,药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范,药品安全保障能力整体接近国际先进水平,药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。 在主要任务方面,实施国家药品标准提高行动计划;参照国际标准,优先提高基本药物及高风险药品的质量标准;提高中药(材)、民族药(材)质量标准与炮制规范;实施国家药品标准提高行动计划;优先提高基本药物及高风险药品的质量标准;提高中药(材)、民族药(材)质量标准与炮制规范;全面提高仿制药质量。 此外,国家还将采用一些药品行动标准的计划来推进药品安全工作。《规划》中指出,将提高药品标准:完成6500个药品标准提高工作,其中化学药2500个、中成药2800个、生物制品200个、中药材350个、中药饮片650个。提高139个直接接触药品的包装材料标准,制订100个常用直接接触药品的包装材料标准。提高132个药用辅料标准,制订200个药用辅料标准。完善医疗器械标准:完成医用电气设备标准150项、无源医疗器械产品标准250项、诊断试剂类产品标准100项。 医药业内专家表示,通过未来5年的努力,我国的药品标准将逐渐与国际标准接近,或者说将明显缩小差距。 值得重视的是,在全行业转型和产业升级态势下,行业的洗牌现象也将加剧。于明德表示,随着《规划》的出台,将推动医药行业的优胜劣汰、兼并重组。 |
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