委托生产（OEM）的跨国之道世界发达国家制药业是如何进行委托生产（OEM）的，怎样才能获得跨国药企的OEM订单，这对制药水平在近年已有相当提高的中国药企而言，无疑是需要充分认识了解的。
国际药品OEM现状
无论承认与否，中国的药品OEM已经成为一种新生力量，OEM药品的数量也在不断增多。如果委托方是大型药品制造商或者跨国品牌药企，那么受托方将从生产技术、质量管理、甚至工作作风等方面获得更多的益处。但记者在采访中发现，不少正在从事药品OEM业务的企业却对国际药品市场的OEM业务不甚了解。
据加拿大新科药业有限公司董事长兼行政总裁、2005年国际制药大会执行主席程毓渡博士分析，在国际药品OEM市场上，美国预计将以10%的年速度递增，全球范围将以高于美国15%-30%的速度递增。5年前，原料药大展CPHI在欧洲的展览中增辟了OEM专场，2005年在中国的展览中也引进了OEM展台概念。尤其值得关注的是，OEM的要求之一是有规可循，原料药日益完善的生产规范满足了OEM的要求，OEM从传统的制剂领域可以覆盖到原料药甚至高级中间体范畴。这为中国原料药企业提供了很大的发展空间。
国际上药品OEM业务主要是由发达国家流向发展中国家。四川一家承接了德国药企OEM业务的制药集团负责人向记者举例说，德国工人平均工资大概是中国工人平均工资的10倍，跨国药企选择在中国加工，除了为降低成本之外，还有一个原因就是，这个德国产品的技术来自德国公司，而原料却产于印度，把原料从印度运到中国相对方便得多。这位人士表示，很多产品要行销数十年，其经过世界各地临床实验，疗效可靠，跨国企业也乐意把自己的业务模式复制到全球，乐意将药品加工业务委托出去。而且在不少发展中国家，还可以享受到税收优惠政策。
跨国OEM具体运作
上述那位四川药企负责人向记者表示，该公司与德国药企的合作之路与中国其他药企进行跨国药品OEM业务可以说没有多大差别。这也是一道正常的合作程序、步骤，即外国药企进入中国市场首先面临的就是销售渠道问题，双方的合作往往从渠道合作开始。在双方都认可的情况下，开始对外方的半成品进行简单加工及包装生产；成品往往是先出口、再进口，这样一来，取得了比较正式的“进口药”身份，人们更认为这是原滋原味的进口药品；通常是做到年销售三四千万元以后，双方又开始谈分装，从原料药的分装到产品的分装，再到试剂的改进、临床实验等环节的合作；最后是中外双方成立合资、合股公司，在这种合作形式中，外方通常承担的是中上游环节的原料、品牌、人员和技术指导，而中方通常把精力投入生产与销售环节，也即中下游环节。
据了解，这家四川药业与德国合作生产的产品在国外已经有了50年的历史，双方合作已有３年时间，目前年产值已逾亿元，公司有可能成为这家德国药企的“世界加工厂”，所生产的产品将出口到其他国家。四川药业负责人表示，该产品以前都是成药进口，直到2005年才开始谈OEM生产，但也只是半成品的OEM，所做的仅仅是终端的包装，前面的工序在德国已经做完，外国企业始终牢牢掌握着核心的技术，中方更多的还是进行产品销售。OEM业务本身并不会带来多大利润，主要还是从销售中获得利润，同时在生产技术、质量管理上获得更多经验。
怎样获得跨国订单
无论是OEM的专业制造商，还是需求委托方，都必须在技术研发、产品的差异化开发及整个生产管理信息系统的提升上有所创新。从近年来整个OEM合作的发展趋势上看，制造企业的产品品质好，或者技术含量高，或者差异化开发到位，都满足了某些消费群体的特殊消费需求，这样的OEM合作就有后劲。那么，中国药企如何才能获得跨国药企的OEM订单呢？
程毓渡博士认为，跨国药企往往会选择有以下特点的OEM合作伙伴：具有GMP体系认证；具有环境、卫生和安全的标准与实施保证；具有一个民主的决策团队，忌讳一个人说了算的决策模式；具有足够的化学或发酵生产设施；具有足够的财务支持能力；遵守与执行合同的诚信历史。这几条是必要条件，但还不是充分条件。充分条件还包括合作双方拥有畅通的交流渠道和人员来往、问题协商与应急机制等。
因此，那些有意承接跨国药品OEM的企业可以从上述各方面完善自我，同时还应当进一步了解国际药政体系，包括国际GMP的执行与认证、注册文件的编写与申报、国际主要药典知识、专利申报与知识产权交易等等。但是，目前中国绝大部分制药企业都不具备完善的国际药政机制，具有国际药政系统知识的中、高级人才十分缺乏，这也是影响药品跨国OEM的一个因素。