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唐山市局对基药生产企业实行“捆绑式”监管
2010-08-04

唐山市局对基药生产企业实行“捆绑式”监管
为进一步适应当前医药卫生体制改革面临的新形势和新任务,建立基本药物生产及质量监管的长效机制,确保基本药物的生产质量安全,河北省唐山市食品药品监督管理局按照属地监管的原则,将全市基本药物生产企业监管任务层层分解,把每一个环节的药品安全隐患排查与执法人员的监管责任直接挂钩,推行“捆绑式”监管。
一是制定印发《加强基本药物生产环节监管工作方案》,明确监管工作的具体内容和要求;二是深入了解基本药物的生产及经营状况,建立涵盖全市254个基本药物品种的电子档案;三是按照市县联动,分级负责的原则,建立基本药物生产监督检查责任体系,分别与各县(市)区局以及生产企业签订《基本药物质量安全责任书》,要求各县(市)区局对基本药物生产企业的原辅料采购、投料、工艺控制及验证、产品检验、放行、药品不良反应等环节的监管责任必须落实到人,确保基本药物质量安全。


相关部门网站 :

厦门市进出口商会 / 厦门市食品行业协会 / 厦门市会议展览业协会 / 厦门市钢铁贸易协会 / 厦门技术性贸易措施信息网

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