台湾地区制定输入药物边境抽查检验办法2012年10月11日，台湾地区“行政院”卫生署食品药物管理局将举办说明会，就“输入药物边境抽查检验办法”草案和“输入药物边境抽查检验规费收费标准”草案进行说明。
台湾地区对药物的管理采取事前登记制，药品与医疗器材需提出技术性文件资料证明其安全性及有效性，并执行GMP，通过查验登记后，以取得药品或医疗器材许可证，方可上市。目前输入药物于边境通关审核时，均须核对其许可证，符合后方准予进口。另外，对已核准上市的药物也有稽查及取缔制度。
台湾地区中药材、药品及医疗器材有有近70%以进口产品为主，近来国际上药物品质安全事件时有所闻，为加强源头管理，“经济部”已公告将中药材等药物纳入应施检验品目。2012年6月27日，台湾地区还修订“药事法”，增列第七十一条之一，授权“中央卫生主管机关”可对输入药物，于边境海关进行抽验，以将不合格药物拒于境外。为建立系统化的边境抽查检验机制，落实对进口药物的边境把关工作，台湾地区制定了“输入药物边境抽查检验办法”共六章二十五条。
两草案的详细内容见：http://www.xmtbt-sps.gov.cn/download.asp?id=5666
厦门WTO工作站编
2012.10.9