台湾地区西药厂违法委托食品厂分装药品已申请自动调查 日前，台湾地区“行政院”卫生署针对西药厂违法委托食品厂对药品进行分装作业，展开大规模回收销毁伪劣药行动，并配合检方扩大侦办。对此，“监察委员”表示，曾经接获民众陈情指出，近来违反GMP规定的药厂大幅增加，现在又传出印有政府GMP认证标志的药厂，委托食品厂包装药品，严重影响民众用药安全。由于药品与食品规范不同，药品制造流程更严谨，目前已申请自动调查，将深入了解主管机关把关及因应机制，追究违失责任。
参照药事法第57条第１项规定，制造药物，应由药物制造工厂为之；药物制造工厂，应依药物制造工厂设厂标准设立，并依工厂管理辅导法规定，办理工厂登记。未经核准厂所分装药品，违反该项规定，依同法第92条第１项规定，可处新台币3万元以上15万元以下罚款。另药物制造或输入业者有事实足认其提供的药物有危害使用者安全、健康或其它权益之虞时，依药物回收作业实施要点第２点规定，应回收市售品，医疗机构、药局及药商应予配合。
厦门WTO工作站编
2012.11.19