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奥美沙坦酯是一种选择性血管紧张素II 1型受体(AT1)拮抗剂,通过选择性阻断血管紧张素II与血管平滑肌AT1受体的结合而阻断血管紧张素II的收缩血管作用,临床上用于治疗高血压。目前国内上市销售的奥美沙坦酯主要剂型有片剂及胶囊剂。 米内网数据显示,奥美沙坦酯片在2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)及中国城市零售药店终端合计销售额超过9亿元,同比增长26.6%。 南京正大天晴制药、北京福元医药2家企业提交奥美沙坦酯片一致性评价申请,目前均已顺利过评;9家企业以新分类报产,东阳光药、信立泰、齐鲁已获批生产并视同过评,成都倍特的产品进入行政审批阶段。 米内网数据显示,2020年至今,成都倍特(含子公司)已有7个品种获批生产,均以新注册分类方式获批,视同通过一致性评价。富马酸丙酚替诺福韦片为首仿+首家过评,头孢地尼颗粒、盐酸度洛西汀肠溶胶囊为首家过评。 (米内网) |
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