市场简讯
为确保中药注射剂的安全性和有效性,建立有效的质量控制方法,国家启动“已批准生产的中药注射剂质量标准提高完善及指纹图谱工作”,发布了《中药注射剂指纹图谱研究技术要求》;督促中药注射剂生产必须固定药材产地,严格控制原料药材、中间体和成品质量,实现对生产加工的全程质量控制。 中国政府鼓励研发临床有效的中药品种,对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护,一九九二年颁布实施《中药品种保护条例》。到去年底,先后公布了二千四百六十九个国家中药保护品种。 目前,已初步建立起中药数据库和种质资源库,并开展了珍稀濒危中药资源保护研究,全面禁止犀角、虎骨等珍稀濒危动物入药使用,限制天然麝香、天然牛黄等珍稀中药资源的使用范围,开展珍稀濒危中药资源的替代品研究。中药饮片、中成药的主要原料药材已实现人工栽培,正在逐步发展规范化种植和产业化生产。 |
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