新版GMP将临 制药装备顺势升级增销“新版GMP对无菌药品生产的洁净度要求相比98版有了很大提高，这给药厂的改造升级带来了很大压力，但同时制药装备行业迎来了发展潜机，可谓是悲喜两重天。”一位法规方面的研究专家如是告诉《医药经济报》记者。 经过数次修订的新版GMP虽仍未揭开面纱，但提高管理标准特别是无菌生产方面的要求已经明确，由此引发的设备改造升级意味着成本的增加，但国家对终端价格

世卫组织将在中国建立合作信息中心7月28日，医药卫生体制改革监测与评价国际研讨会在京举行，卫生部部长陈竺和世界卫生组织总干事陈冯富珍共同出席。陈冯富珍表示，世卫组织不仅会和中国卫生部合作开展中国医改的中期评估，双方还将开展长期合作，并将在北京建立一个合作信息中心。这样的中心目前在全世界仅有3个。 陈冯富珍说，中国的医药卫生体制改革，尤其是新型农村合作医疗制度在短时间之内就覆盖了超

印度将出台管理生物仿制药生产的相关规定据报道，印度政府将效仿欧美出台生物仿制药生产的相关指导意见。 鉴于许多生命科学跨国公司进入印度市场，且国内生物仿制药公司发展良好，有必要出台相关规定加以管理。印度医药监管办公室表示，相关指导意见将广泛征求业内及利益相关方人士意见。 目前，所有基于基因重组技术的生物仿制药生产都须通过环境部和卫生部的批准。业内人士希望政府能重新评估并简化审

全球制药业R&D投入更趋理性 各公司策略不同最近几年来，无论是从新药的数量上还是从质量上来看，全球制药业研发（R&D）生产力的下降已经众所周知。这使得许多领先的人士建议，那种希望通过不考虑后果，一掷千金投入来解决这一问题的时代已经过去。 而EvaluatePharma最近披露的一份报告向外界凸显了制药业在R&D投入上的一些鲜明且值得深思的事实——在200

FDA：首个依诺肝素钠仿制药获批7月23日，美国食品药品监督管理局FDA批准了Sandoz公司Lovenox依诺肝素钠注射液仿制药的上市申请。这是首个依诺肝素钠仿制药物，该药物可用于预防深静脉血栓形成及肺栓塞，治疗已形成的静脉血栓，预防血液透析时体外循环中血栓的形成，治疗不稳定性心绞痛和非Q波心梗等。 1993年Lovenox获得上市批准，其药物有效成分是一种糖分子的天然衍生物

默克与中国医药集团商讨建立合资企业美国默克公司27日表示，正与中国医药集团总公司(简称：国药控股)就建立合资企业以销售疫苗、并可能推销默克药品一事进行磋商，这将是默克在进军中国这一庞大、快速发展的市场方面组建的第一家意义重大的合资企业。 默克和西方其他制药企业纷纷涌入中国和印度等新兴市场以夺取市场份额，包括辉瑞（Pfizer Inc.）和葛兰素史克（GlaxoSmithKline

研究称甜菜根含叶酸可抗癌 英国销售量创纪录人们越来越意识到，日常饮食对于人体健康的巨大影响，所以一些对于健康有着良好促进作用的食物总是备受热捧，比如近年来一种不太起眼的蔬菜在英国的销售量就日渐飙升。 据国外媒体报道，近来甜菜根这种蔬菜在一些有健康意识购物者的抢购下，在英国的销售情况屡屡飙升至创纪录的数量，新鲜的甜菜根被越来越多的列入了食谱和沙拉配料当中。仅在过去一年英国家庭就消耗

中国有望进口威尔士羊肉威尔士肉类行业上周收到了一张“黄金入场券”:中国贸易代表与威尔士肉品出口商开会讨论了一笔交易，该交易可能会促成中国这个全球最大的消费市场进口威尔士羊肉。 这笔交易的价值可能高达数百万英镑，参与讨论的肉品供应商包括Vion、Randall Parker Foods及Dunbia. 此次会晤于威尔士波伊斯郡Llanelwedd的皇家威尔士畜牧展（Royal