药品审批新规：新药价格须承诺不高于周边国家    经李克强总理签批，国务院日前印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（以下简称《意见》）。《意见》强调，加快临床急需新药的审评审批，申请注册新药的企业须承诺其产品在我国上市销售的价格不高于原产国或我国周边可比市场价格。 　　近年来，我国药品医疗器械审评审批中存在的问题日益突出，主要是药品注册申报积压严重，一些创新药品上市审批时间过

美商务部终裁中国输美钢制产品存在倾销和补贴行为美国商务部当地时间17日公布肯定性终裁结果，认定中国输美无螺栓钢制搁架产品存在倾销和补贴行为。 　　商务部当天发表声明说，认定中国出口到美国的无螺栓钢制搁架产品存在倾销和补贴行为，倾销幅度是17.55%至112.68%，补贴幅度是12.40%至80.45%。 　　回应美国艾德塞制造公司的申诉，商务部去年9月宣布对中国输美上述产品发起“双反”

澳大利亚2015年10月起禁止使用含有倍硫磷的产品据澳大利亚农药和兽药管理局，澳大利亚自2015年10月以后将禁止使用含有倍硫磷的产品。这标志着对倍硫磷进行最终审查后为期12个月的退市期的结束。现有的库存产品可在现有的条件可许可下使用至2015年10月，届时任何未使用产品都将妥善处理。倍硫磷是一种广谱有机磷杀虫剂，在农业、商业和家庭用于防控害虫，以及防除牲畜外部寄生虫。倍硫磷也可用于在

欧盟拟放宽葱和啤酒花中氰霜唑的最大残留限量2015年8月17日，据欧洲食品安全局（EFSA）消息，欧洲食品安全局（EFSA）就放宽葱和啤酒花中氰霜唑（Cyazofamid）的最大残留限量发布意见。据了解，依据欧盟委员会法规(EC) No 396/2005第6章的规定，比利时收到ISK Biosciences Europe N.V.的申请，要求修订氰霜唑在啤酒花等等多种产品中的最大残留限

韩国召回兽残超标的中国进口蛋清粉末 2015年8月18日，韩国食药厅（KFDA）发表消息称，韩国一食材公司从中国进口销售的蛋清粉末（蛋加工品）中检出规定不得检出的兽药成分而命令其停止销售并召回。被检出兽药成分为恩诺沙星、环丙沙星、氧氟沙星、培氟沙星等喹诺酮类抗生素，为治疗家畜消化器、呼吸器细菌性疾病而使用，韩国规定不得检出。此次召回对象为有效期至2017年4月17日的产品。此外另外一家

美国就房间空调节能标准的修订开展信息征询    2015年7月27日，美国能源部（DOE）发布公告，就房间空调节能标准的修订开展信息征询。早在2015年6月18日美国能源部就进行了房间空调节能标准信息征询，由于很多方案及建议未提交完毕，因此延长截止日期到2015年9月2日。DOE希望在此期间各界人士提出自己的建议，以促进节能标准的修订和完善。书面评议和征求信息截止日期为2015年9月2

美国和加拿大对中国产家用烟雾报警器及烟雾/一氧化碳组合报警器实施召回     2014年8月19日，美国消费品安全委员会（CPSC）、加拿大卫生部和Kidde公司联合宣布对中国产家用烟雾报警器及烟雾/一氧化碳组合报警器实施自愿性扩大召回。此次被召回的产品曾于2014年9月11日发出召回通报，涉及的是Kiddle牌包括AC/DC电源供电的家用烟雾报警器及烟雾/一氧化碳组合报警器，型号为K

欧盟食品和饲料快速通报系统(RASFF)2015年第33周通报的我国产品情况 在33周欧盟RASFF通报中，通报产品总数为57例，其中我国（不包括港澳台）有13例，约占22.8%。日期通报国通报号通报类型产品类别通报产品危害分类通报原因通报基础采取措施12/08/2015芬兰2015.1042警告通报食品南瓜子霉菌毒素中国出口至欧盟的的南瓜子中发现含有赭曲霉毒素A（20µg/kg-pp