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这3种在研新药分别是:辉瑞和强生携手研发的Bapineuzumab,该药物属于免疫治疗;礼来研发的Solanezumab;百特研发的Gammagard。 预计今年年底,百特将会公布Gammagard的关键试验数据,目前该药物正在进行小规模的临床试验,预计8月,百特将在加拿大阿尔茨海默病年会上公布此次小规模试验的相关数据。 这3种新药尤其是百特的Gammagard药物目前都处于后期临床试验阶段。过去数十年里,阿尔茨海默病是医药行业最难攻破的一个治疗领域,已经获批上市销售的Aricept和Namenda药物仅能暂时减缓阿尔茨海默病的症状,但是治标不治本,因此亟待可以彻底治愈该种病症的新药。医学专家称,一旦这3种新药的临床试验宣布失败告终,那么对于阿尔茨海默病患者而言,仍将会是遥遥无期的等待。 从化学意义上分析,这3种药物并不是传统的药物,而是抗体,也就是说这3种新药是人体免疫系统产生的蛋白质,这种蛋白质可以协助清除淀粉样蛋白的产生,一些专家认为淀粉样蛋白是阿尔茨海默病的病原。 业内人士认为,目前为止,这3种药物均用作静脉注射,一些制药商也在对这3种药物进行成分重组,希望可以用于一般性质的注射,一旦这3种药物中的任意一种药物试验取得成功,对于整个行业来说都是成功。 据悉,Gammagard以外的另外两种药物目前已经结束了临床试验,正在对试验数据进行分析。2007年起,辉瑞和强生在全球范围内展开了4项对Bapineuzumab的临床试验,共计4000多名患者参与试验,其中2项试验是在具有阿尔茨海默病基因的患者中进行,另外两项则是在不具备这种基因的患者中进行。 |
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