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乳腺癌用药Pertuzumab获FDA颁发生物授权申请书
2012-02-13

乳腺癌用药Pertuzumab获FDA颁发生物授权申请书
Genentech公司癌症治疗药Pertuzumab,获得美国食品药监局(FDA)颁发的生物授权申请书和优先获批。Genentech现已归于罗氏旗下。
  Pertuzumab是一种HER2二聚体抑制剂,能够阻止HER2受体和其他HER受体结合,所以能够抑制肿瘤的生长和繁殖。
  公司将Pertuzumab结合赫赛汀以及多西他赛化疗,用于治疗HER2阳性转移性或者局部复发晚期乳腺癌。
  根据三个关键Pertuzumab临床验证研究及TRAstuzumab研究显示,为期6.1个月的无进展生产率(PFS)有所提高。
  Roche同时向欧洲药品局(EMA)提交了,Pertuzumab用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌的上市申请。



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