全球仿制药市场，谁是我们真正的对手？近年来，我国有越来越多的西药企业看准国际制剂市场规模逐步扩大的趋势，不断加大走出去力度，拓展全球仿制药市场，其进取势头愈加强烈。2008年1至11月，我国西药制剂出口超过10亿美元，达10.1亿美元，同比增长近45%，尽管与2007年全年56%的增幅相比有所回落，但依然保持了较高增长，是我国各大类医药产品当中出口增长最快的产品。在2008年我国西药制剂出口前十企业当中，有6家国内企业榜上有名，说明长期以来以外资企业为主的出口主体正在悄然发生变化。按出口目的地分析，我国国内企业生产的西药制剂已出口到160多个国家和地区，但亚洲和非洲等非规范市场是主要出口地，对规范市场的出口依然较少，而且出口的西药制剂全部是仿制产品，附加值不高。
关于我国企业面对的全球制剂市场，业界一直有一个不太正确的判断，即要瞄准全球大型跨国制药企业，通过自主研发等手段，挤入规范市场，与之分杯羹。然而，基于我们目前的实力，这一假想短期内很难变成现实，在我们与重量级对手摆开阵势之前，我们还要面对更多的对手。于是，一个个严肃的问题就在我们面临，当前我们到底面临怎样的一个竞争态势，特别是我们的真正对手到底是谁？以及我们该如何在激烈的国际竞争当中取胜均是我们必须认真研究的问题。
据目前形势判断，我们的竞争对手主要分为三个层次：第一个层次是印度的仿制药企业，主要有Dr Reddy，南希（现已被日本第一三共制药并购）、Cipla，Sun，Wockhardt和鲁宾公司等。以典型企业Dr Reddy 为例，该公司是一个国际化程度非常高的公司，美国纽交所上市企业，既有仿制药产品，也有自主研发产品，产品线较长。这些印度企业尽管规模不大，年销售额在十多亿美元左右，但却咄咄逼人，凭借较强的仿创能力、成本优势以及国际注册和资本运作经验等，在国际市场上与我分庭抗礼，对我企业直接形成挑战。第二个层次是国际规范市场的制剂企业，主要有以色列的Teva，德国Sandoz，美国Mylan和加拿大的Apotex ，德国的Ratiopharm，美国的Watson等。这些企业大多数以生产品牌仿制药为主，在全球尤其是高端市场，凭借上乘的产品质量，较广的业务范围和稳定的客户源，不断巩固其市场地位，并正有意识地向研发创新方向发展，延伸其产品的价值链。2008年，全球前十大仿制药企业已占据全球仿制药市场的47%，Teva，Sandoz 和Mylan前三大企业就占据近三分之一的江山。以Teva公司为例，该企业是世界上最大的仿制药企业，年销售额超过90亿美元，80%的市场在北美和欧洲，近年来在新分子化合物研发等方面已取得显著进展，2008年7月举资75亿美元收购了全球第四大仿制药企业Barr 制药公司，其领先地位进一步得到巩固。第三个层次就是以研发为基础的大型跨国制药企业，主要有默克、礼来、诺华等知名的原研企业为代表。这些企业大多以生产专利产品为主，是制药界的巨无霸，近年来因大量专利药到期，销售额有所下降，开始生产部分仿制药，以弥补品牌产品的效益低增长，默克和礼来公司近已表示将进军生物仿制药即可窥一斑。
2008年的全球仿制药销售额达到了780亿美元，这个庞大的市场现基本处于垄断竞争的格局，欧美日高端市场主要被这些国家的仿制药领先企业瓜分垄断，并有一定份额被印度公司占据，市场格局主要呈现如下几个特点：一是市场规模增长迅速。近年来，因大量专利药到期和欧美等国医疗保障体制的调整，全球仿制药市场容量不断放大，增长速度一直高于整体医药市场的增长速度，而到2008年因全球金融危机的爆发有所下降，与之大体相当。目前，我国和中东欧、南美市场的增长速度尤为显著，成为引人瞩目的亮点。二是市场分布高度集中。全球仿制药市场超过一半的销售额集中在北美和欧洲国家，前八大市场依次为美国、德国、法国、英国、加拿大、意大利、西班牙和日本，八大市场约占全球销售额的84%，其中美国是最大市场，销售额占到全球的三分之一还多。三是业务区域相对集中。国际仿制药领先企业不像跨国原研型企业那样在全球范围内布网散线，扩展业务，而是呈现较为浓厚的地域特征，大多数企业一般只针对某些特定区域进行销售。笔者曾两度赴位于美国芝加哥的Hospira 制药公司访问，该公司居于全球仿制药前二十大企业之列，是美国最大的医院用药供应商之一，业务主要是面向美国本土和部分欧洲地区，在美国本土的业务占到公司一半业务以上。四是产业集中度较高。全球前十名的仿制药生产企业累计占到全球市场份额的31%，这些企业大多数是美国、加拿大、德国和印度的企业，实力较为雄厚，市场地位较为稳固。五是行业竞争日益激烈。一方面，原研型企业凭借强大的研发能力并通过并购仿制药业务大举进军仿制药市场；另一方面，随着国际外包业务向发展中国家转移，成本大为降低，产品价格仗相应趋于激烈。此外，一些中小型企业为避免淘汰出局，正依靠其地缘优势，竭力稳固既有地盘，进入较小规模的细分市场赢得主动权。
面对如此复杂多变的全球仿制药市场，作为微观经济主体的企业该如何定位？的确是一项极为重要的课题。从近几年来的情况来看，我们还处于全球仿制药市场竞争格局的边缘位置，还没有一家企业成功打入规范市场的主流业务渠道，企业依然停留在做产品，而没有上升到做市场的层次，无论是产品质量，品牌效应，还是营销网络，国际市场发展战略，均难以与国际对手抗衡。看来，我们的企业要想在国际市场上有所作为，必须重新审时度势，找准自己的定位，策略上到底是采取“借船出海”，“农村包围城市”，还是“正面进攻”，都要根据不同的目标市场而定。简言之，对我国企业来说，无现成的道路可循，只能走自己的路。