千红制药发布公告称已叩响FDA肝素钠原料药大门7月25日，千红制药发布公告称，公司肝素事业部接到客户山德士公司的通知，美国FDA批准了山德士肝素钠注射液在美国上市，公司向美国FDA递交的注射级肝素钠原料药的所有资料得到了FDA的认可，公司已开始向山德士销售符合美国药典标准的注射级肝素钠原料药。
中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，从2010年年报来看，千红制药肝素类产品的毛利率为17.21%，而另一家以做肝素钠原料药起家的海普瑞毛利率高达40.57%，但是这种情况可能在未来有所改变，此次美国FDA批准了山德士肝素钠注射液在美上市实际上意味着千红制药叩开了FDA肝素钠原料药大门。
另一方面，千红制药肝素钠得到美国FDA认证也将使海普瑞一直作为金字招牌的FDA认证的“唯一性”成为历史。郭凡礼指出，自从海普瑞上市创下股市神话之后，各方对海普瑞质疑不断，而主要就围绕海普瑞在招股说明书中打出了是国内“唯一一家获得美国FDA认证”的肝素钠原料药企业，这一概念也推动了当时海普瑞股价节节攀升。
然而，虽然各方对海普瑞质疑不断，但是海普瑞肝素钠原料药始终处于供不应求局面，公司产能无法满足全部客户需求。目前，国内前四家肝素产品出口企业的出口额，约占国内肝素钠产品出口总额的98%左右，海普瑞、南京健友生物、常州千红生化、烟台东诚生化股份和常山生化等企业都是肝素钠的主要出口企业。
郭凡礼表示，千红制药肝素钠产能约2.6万亿市场，由于公司是山德士肝素原料药的主要供应商，因此肝素钠接近超负荷生产，目前公司计划扩充产能以适应未来需要。公司挺进美国市场之后，预计产品销量将受到需求量上升的带动，未来前景广阔。但公司能否实现经营业绩的提升，还要根据国内原料价格变化等实际情况而定，存在一定不确定性。