七种新药投放市场 神经性疼痛新药放量可期神经性疼痛是一种神经系统原发损害或功能障碍引起的慢性疼痛疾病，多种不同的损伤，如外伤、神经损伤或感染都可引起神经性疼痛。最常见的神经性疼痛类型包括糖尿病性神经痛（DNP）、带状疱疹后遗神经痛（PHN）和艾滋病相关的神经性疼痛。上述三种疾病在2010年的七大医药市场（美国、日本、法国、德国、意大利、西班牙和英国）估计患者人数超过600万。另外，再加上其他神经性疼痛疾病如神经性腰背部疼痛、癌症相关的神经痛、复合性局部疼痛综合征和术后神经痛，神经性疼痛患者数量则更大。
而截止2011年底，七大主要市场批准的神经性疼痛药物只有7种，在目前治疗神经性疼痛药物选择较为有限的情况下，新药开发正热，预计七大神经性疼痛药物市场将会从2010年24亿美元增加至2020年的销售高峰36亿美元。
药物选择受限
由于对许多神经性疼痛确切病因了解有限，目前的治疗药物类别主要包括抗惊厥药、抗抑郁药、麻醉性镇痛药和局部麻醉药。然而由于7种获批药物的疗效有限，药物商标外的处方应用非常普遍。
神经性疼痛目前的标准治疗药物是辉瑞公司的抗惊厥药物Lyrica（普瑞巴林），通过调节钙离子通道和GABA（γ-氨基丁酸）α2δ亚基的激动作用，改变神经元的活动。该药的双重作用机制对许多神经性疼痛都具有疗效。Lyrica的适应症包括了所有已经上市药物具有的广泛神经性疼痛，但其镇痛效果仍有很大的提升空间，而且Lyrica可引起几种与中枢神经系统（CNS）有关的副作用，包括镇静、头晕。
另一主导产品是礼来公司的抗抑郁药Cymbalta（度洛西汀）。Cymbalta是选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂，适应症为糖尿病周围神经病变(DNP)。然而，Cymbalta在欧洲和美国市场分别于2012年12月和2013年6月专利到期，将面临着仿制药的激烈竞争。
近年来，神经性疼痛治疗领域透皮制剂越来越受追捧。20世纪90年代，Endo/Grünenthal/Teikoku合作开发的Lidoderm（5％利多卡因贴剂）在局部神经疼痛市场占据了主导地位。2010年，NeurogesX/安斯泰来制药开发的Qutenza（8％辣椒素贴剂）在美国和欧洲批准上市，用于治疗带状疱疹后遗神经痛（PHN）。Qutenza是每3个月一次，比Lidoderm每天一次在使用频率上大幅改善。
最近批准上市的神经性疼痛药物是Depomed公司的Gralise(缓释加巴喷丁片剂)和强生公司的NucyntaER（他喷他多缓释片）。Gralise是抗癫痫药物加巴喷丁每日一次剂型，2011年1月被批准用于治疗带状疱疹后遗神经痛，成为过去6年里第一个获得美国FDA批准的治疗神经性疼痛的口服药物。尽管改进了给药方法，但与其它药物相比，Gralise临床疗效依然有限，很可能会阻碍该产品取得商业上的成功。相反，在2011年8月获得美国FDA批准、用于治疗慢性疼痛的NucyntaER，有可能在神经性疼痛市场实现“重磅炸弹”级销量水平。NucyntaER具有双重作用——μ-阿片受体激动作用和去甲肾上腺素再摄取抑制作用，对神经性疼痛及伤害性疼痛都具有良好的疗效。