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普康甲肝活疫苗出口印度
2006-02-13

普康甲肝活疫苗出口印度
自主创新成果转化为生产力
  日前,浙江普康生物技术股份有限公司生产的甲型肝炎减毒活疫苗,获得了印度国家药品监督管理局(DCGI)的进口批文和市场注册批文,2005年12月首批5万人份甲肝活疫苗已抵达印度,第二批近期运抵。这表明浙江普康活疫苗正式在印度推广应用。
  浙江普康生物技术有限公司是以浙江省医学科学院为技术依托建立起来的高科技企业,在毛江森院士的领导下,经过10余年的科技攻关,于1988年首次在国际上发明了甲型肝炎减毒活疫苗毒种H2株,获得国家发明奖和三项国家发明专利。
  从2002年3月开始,浙江普康公司与印度著名的国际医药公司合作,历时四年,积极推进甲型肝炎减毒活疫苗出口。通过了印度国家委员会的论证和严格审核,经印度国家中心实验室(CDLI)的三批样品的检测,检测结果所有指标全部合格。在此基础上印度国家药品监督管理局(DCGI)进行了143例疫苗接种者的临床验证,结果显示疫苗安全性高,抗体阳转率达95.8%,取得了非常满意的结果,从而获得了印度国家药品监督管理局(DCGI)的进口批文和市场注册批文。目前,疫苗已经在印度的8个主要城市投入使用。


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